Co-Amiloride Teva 5 mg - 50 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrochloorthiazide 50 mg; Amiloridehydrochloride 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Amiloride Hydrochloride Dihydrate

Dosering:

5 - 50 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 50 mg; Amiloridehydrochloridedihydraat 5.68 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide and Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

CTI-code: 201074-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821260 - CNK-code: 1488782 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201074-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821253 - CNK-code: 1488774 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201074-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1999-03-22

Bijsluiter

Co-AmilorideTeva-BSN-submCCSI-nov18.doc
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-AMILORIDE TEVA 5/50 MG TABLETTEN
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS CO-AMILORIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1. WAT IS CO-AMILORIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Waterafdrijvend middel.
Amiloride HCl is een kaliumsparend diureticum. Hydrochloorthiazide is
een thiazidediureticum
(sulfonamidederivaat).
De werking begint na 2 uur en kan 12-24 uur aanhouden.
De uitscheiding van natrium wordt vergroot. De uitscheiding van kalium
neemt in veel mindere mate
toe.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verhoogde bloeddruk.
Waterzucht, ten gevolge van een ontoereikende werking van het hart.
Levercirrose met vochtophoping in de buik (ascites).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
sulfonamidederivaten. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u een verminderde werking van de nieren heeft.

Als u reeds een behandeling ondergaat waarbij kalium gespaard wordt
(diuretica).

Als u kaliumsupplemente

Productkenmerken

Co-AmilorideTeva-SKPN-submCCSI-nov18.docSamenvatting van de
Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Amiloride Teva 5/50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actieve bestanddelen zijn amiloride hydrochloridedihydraat en
hydrochloorthiazide. Elke tablet bevat
5,68 mg amiloridehydrochloridedihydraat, overeenkomend met 5 mg
amiloridehydrochloride anhydrisch
en 50 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 108 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 58,66 mg tarwezetmeel.
Elke tablet bevat 0,12 mg zonnegeel FCF (E110).
Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Licht oranje, diamantvormig met een breukstreep aan beide zijden en
aan één zijde de inscriptie "AH
5/50".
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie: De bloeddruk wordt verlaagd, terwijl een overmatig
kaliumverlies bij patiënten onder een
langdurige behandeling voorkomen wordt.
Cardiaal oedeem: Het positief effect op de kaliumbalans kan in het
bijzonder belangrijk zijn voor
gedigitaliseerde hartpatiënten.
Levercirrose met ascites en oedeem: Een bevredigende diurese met
minder kaliumverlies en met een
verminderd
risico
op
metabole
alkalose
wordt
bekomen,
terwijl
ook
een
beter
serumelectrolietenevenwicht behouden wordt.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Hypertensie: de aanbevolen dosering is 1 tablet per dag. Co-Amiloride
Teva mag alleen gebruikt
worden of samen met andere antihypertensiva, zoals centraal werkende
middelen en bètablokkers.
Wanneer Co-Amiloride Teva samen met andere antihypertensiva wordt
gebruikt, kan het nodig zijn de
posologie van deze laatsten te verlagen. Vervolgens zullen de beide
doseringen aangepast worden.
Cardiaal oedeem: de aanvangsdosis van Co-Amiloride Teva is 1 tablet
per dag. De posologie mag,
indien nodig verhoogd worden maar mag de 2 tabletten per dag niet
overschrijden. Eénmaal de diurese
1/12
Co-AmilorideTeva-SKPN