Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg
Novartis Pharma SA-NV
C09DA03
Hydrochlorothiazide; Valsartan
160 mg - 25 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 25 mg; Valsartan 160 mg
Oraal gebruik
Valsartan and Diuretics
CTI-code: 271747-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271747-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2204162 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271747-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271747-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271747-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791498299 - CNK-code: 2204154 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271747-06 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-04-11
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-DIOVANE 160 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Valsartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Diovane en waarvoor wordt Co-Diovane ingenomen? 2. Wanneer mag u Co-Diovane niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Co-Diovane in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Co-Diovane? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-DIOVANE EN WAARVOOR WORDT CO-DIOVANE INGENOMEN? Co-Diovane filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame bestanddelen, genaamd valsartan en hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren. VALSARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die “angiotensine-II-receptorantagonisten” wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die daardoor een stijging van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van angiotensine II. Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die thiazidediuretica wordt genoemd (ook bekend als “plaspillen”). Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt. Co-Diovane wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk die niet voldoende door een enkel bestanddeel Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Diovane 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Bruine, ovale tablet bedrukt met HXH aan de ene kant en NVR aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. De Co-Diovane vaste-dosis combinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd wordt door valsartan of hydrochlorothiazidemonotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering_ De aanbevolen dosis van Co-Diovane 160 mg/25 mg is één filmomhulde tablet per dag. Een individuele dosistitratie met de componenten wordt aanbevolen. Bij elk geval moet optitratie van de individuele componenten tot de volgende dosering plaatsvinden om het risico op hypotensie of andere bijwerkingen te verminderen. Indien klinisch verantwoord, kan een onmiddellijke overgang van monotherapie naar de vaste combinatie overwogen worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd is door monotherapie met valsartan of hydrochloorthiazide, op voorwaarde dat de aanbevolen volgorde van dosistitratie van de individuele componenten wordt gevolgd. De klinische respons op Co-Diovane moet worden beoordeeld na het starten van de therapie en wanneer de bloeddruk niet onder controle is gebracht; de dosering kan worden verhoogd met een van de componenten tot een maximale dosis van Co-Diovane 320 mg/25 mg. Het bloeddrukverlagend effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig. Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen vier weken waargenomen. Bij sommige patiënten kan echter 4-8 weken behandeling nodig zijn. Hiermee moet rekening worden gehouden tijdens dosistitratie. _Wijze van toediening_ Co-Diovane kan onafhankelijk van een maaltijd worden ingenomen e Lees het volledige document