Co-Diovane 320 mg - 12,5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 320 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

C09DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Valsartan

Dosering:

320 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Valsartan 320 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 329025-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329025-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329025-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329025-06 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329025-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329025-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-11-27

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-DIOVANE 320 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Valsartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Diovane en waarvoor wordt Co-Diovane ingenomen?
2.
Wanneer mag u Co-Diovane niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Co-Diovane in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-Diovane?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-DIOVANE EN WAARVOOR WORDT CO-DIOVANE INGENOMEN?
Co-Diovane filmomhulde tabletten bevatten twee werkzame bestanddelen,
genaamd valsartan en
hydrochloorthiazide. Beide bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk
(hypertensie) te reguleren.
VALSARTAN
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
“angiotensine-II-receptorantagonisten”
wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is
een lichaamseigen stof, die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en
die daardoor een stijging
van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg
hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica wordt genoemd
(ook bekend als “plaspillen”). Hydrochloorthiazide verhoogt de
urineproductie waardoor ook de
bloeddruk daalt.
Co-Diovane wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk die
niet voldoende door een enkel
bestanddeel onder controle gehoud

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Diovane 320 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Roze, ovale tablet bedrukt met HIL aan de ene kant en NVR aan de
andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
De
Co-Diovane
vaste-dosis
combinatie
is
geïndiceerd
bij
patiënten
bij
wie
de
bloeddruk
niet
voldoende gecontroleerd wordt door valsartan of
hydrochlorothiazidemonotherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
De aanbevolen dosis van Co-Diovane 320 mg/12,5 mg is één filmomhulde
tablet per dag. Een
individuele dosistitratie met de componenten wordt aanbevolen. Bij elk
geval moet optitratie van de
individuele componenten tot de volgende dosering plaatsvinden om het
risico op hypotensie of andere
bijwerkingen te verminderen.
Indien
klinisch
verantwoord,
kan
een
onmiddellijke
overgang
van
monotherapie
naar
de
vaste
combinatie overwogen worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet
voldoende gecontroleerd is door
monotherapie met valsartan of hydrochloorthiazide, op voorwaarde dat
de aanbevolen volgorde van
dosistitratie van de individuele componenten wordt gevolgd.
De klinische respons op Co-Diovane moet worden beoordeeld na het
starten van de therapie en
wanneer de bloeddruk niet onder controle is gebracht; de dosering kan
worden verhoogd met een van
de componenten tot een maximale dosis van Co-Diovane 320 mg/25 mg.
Het bloeddrukverlagend effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig.
Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen vier weken
waargenomen. Bij sommige
patiënten kan echter 48 weken behandeling nodig zijn. Hiermee moet
rekening worden gehouden
tijdens dosistitratie.
_Wijze van toediening_
Co-Diovane kan onafhankelijk van een maaltijd worden ingenome