Co-Lisinopril Sandoz 20 mg - 12,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lisinoprildihydraat 21,78 mg - Eq. Lisinopril 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrochlorothiazide; Lisinopril Dihydrate

Dosering:

20 mg - 12,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Lisinoprildihydraat 21.78 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 258474-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010218 - CNK-code: 2380533 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957074785 - CNK-code: 2139780 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010201 - CNK-code: 2116903 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-07 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 258474-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-12-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-LISINOPRIL SANDOZ 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
CO-LISINOPRIL SANDOZ 20 MG/12,5 MG TABLETTEN
lisinopril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Lisinopril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-LISINOPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
LISINOPRIL
behoort tot een groep geneesmiddelen die remmers van het
angiotensineconverterende
enzym (ACE-remmers) worden genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de
bloedvaten te verwijden.
HYDROCHLOORTHIAZIDE
behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (“plaspillen”)
worden
genoemd, en verlaagt de bloeddruk door de urineproductie te verhogen.
Co-Lisinopril Sandoz bevat een combinatie van lisinopril en
hydrochloorthiazide en wordt gebruikt
als behandeling voor hoge bloeddruk als een behandeling met lisinopril
alleen niet volstaat.
Uw arts kan Co-Lisinopril Sandoz ook voorschrijven in plaats van
aparte tabletten met dezelfde doses
van lisinopril en hydrochloorthiazide. Deze vaste combinatie is niet
geschikt om de behandeling te
starten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch vo

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Lisinopril Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletten
Co-Lisinopril Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tablet is roze, rond en biconvex met een breukstreep aan één
kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie:
-
na geschikte stabilisatie van de patiënt op een regime waarin elk van
de werkzame stoffen
afzonderlijk wordt toegediend
-
bij patiënten met een arteriële druk die niet met lisinopril alleen
onder controle kan worden gehouden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
De keuze van een geschikte antihypertensieve dosering van lisinopril
en hydrochloorthiazide zal afhangen
van de klinische evaluatie van de patiënt.
De toediening van een vaste combinatie van lisinopril en
hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk
aanbevolen na verhoging van de dosis van de individuele componenten.
Indien klinisch geïndiceerd, kan een directe overschakeling van een
monotherapie op een vaste
combinatie worden overwogen.
Tabletten van 10 mg/12,5 mg kunnen worden toegediend aan patiënten
waarvan de arteriële druk niet
adequaat onder controle kan worden gehouden door inname van 10 mg
lisinopril in monotherapie (zie
rubriek 4.4).
Tabletten van 20 mg/12,5 mg kunnen worden toegediend aan patiënten
waarvan de arteriële druk niet
adequaat onder controle kan worden gehouden door inname van 20 mg
lisinopril in monotherapie (zie
rubriek 4.4).
Het is aanbevolen de maximale dagdosis van 40 mg lisinopril/25 mg
hydrochloorthiazide niet te
overschrijden.
Zoals met alle andere geneesmiddelen eenmaal daags, dienen de
tabletten te worden ingenomen op ongeveer
hetzelfde tijdstip elke dag