Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrochloorthiazide 25 mg; Losartankalium 100 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C09DA01
Hydrochlorothiazide; Losartan Potassium
100 mg - 25 mg
Filmomhulde tablet
Hydrochloorthiazide 25 mg; Losartankalium 100 mg
Oraal gebruik
Losartan and Diuretics
CTI-code: 479271-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821376 - CNK-code: 2656320 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 479271-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 479271-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-14 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-13 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-14 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2657146 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-13 - De grootte van de verpakking: 280 (10 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300553-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 300544-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-07-16
colosartanteva-bsn-afsl-implV84-opm1-jun22.docx ___________________________________________________________________________________________________ 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-LOSARTAN TEVA 50 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-LOSARTAN TEVA 100 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN KALIUMLOSARTAN HYDROCHLOORTHIAZIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Co-Losartan Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-LOSARTAN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Co-Losartan Teva is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide). Angiotensine II is een in het lichaam geproduceerde stof die zich bindt aan receptoren in de bloedvaten waardoor deze vernauwen. Dit veroorzaakt een verhoogde bloeddruk. Losartan voorkomt de binding van angiotensine II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten verwijden en zo de bloeddruk wordt verlaagd. Hydrochloorthiazide zorgt ervoor dat de nieren extra water en zouten uitscheiden. Dit helpt ook om de bloeddruk te verlagen. Co-Losartan Teva is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER Lees het volledige document
colosartanteva-skpn-afsl-implV84-opm1-jun22.docx _____________________________________________________________________________________________________________________________ 1/22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Losartan Teva 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Losartan Teva 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50/12,5 mg: Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. 100/25 mg: Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof(fen) met bekend effect: 50/12,5 mg: Elke tablet bevat 135 mg lactosemonohydraat. 100/25 mg: Elke tablet bevat 270 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten 50/12,5 mg: Gele, ovale, biconvexe tabletten met inscriptie “5” en “0” aan één zijde en een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 100/25 mg: Gele, ovale, biconvexe tabletten met inscriptie “1” en “00” aan één zijde en een breukstreep aan beide zijden. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Co-Losartan Teva is aangewezen voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk met alleen losartan of hydrochloorthiazide onvoldoende verlaagd wordt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Hypertensie_ colosartanteva-skpn-afsl-implV84-opm1-jun22.docx _____________________________________________________________________________________________________________________________ 2/22 Losartan en hydrochloorthiazide is niet bedoeld voor gebruik als aanvangstherapie, maar voor patiënten bij wie de bloeddruk met alleen kaliumlosartan of hydrochloorthiazide onvoldoende wordt verlaagd. Dosistitratie met de individuele bestanddelen (losartan en hydrochloorthiazide) wordt aanbevolen. Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de Lees het volledige document