Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ramipril 5 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg
Sandoz SA-NV
C09BA05
Tablet
Oraal gebruik
Ramipril and Diuretics
CTI Extended: 281355-06; 281355-07; 281355-05; 281355-01; 281355-04; 281355-03; 281355-02
Gecommercialiseerd: Nee
2006-02-20
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-RAMIPRIL SANDOZ 5 MG/25 MG TABLETTEN ramipril en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Ramipril Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-RAMIPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Co-Ramipril Sandoz is een combinatie van twee geneesmiddelen, ramipril en hydrochloorthiazide genaamd. RAMIPRIL behoort tot een groep geneesmiddelen, die “ACE-remmers” worden genoemd (remmers van het angiotensineconverterende enzym). Het werkt door: de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, in uw lichaam te verlagen uw bloedvaten te doen ontspannen en verwijden ervoor te zorgen dat uw hart gemakkelijker bloed door uw lichaam kan pompen. HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen, “thiazidediuretica” of waterafdrijvende tabletten genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Dat verlaagt uw bloeddruk. Co-Ramipril Sandoz wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen. De twee werkzame stoffen werken samen om uw bloeddruk te verlagen. Ze worden samen gebruikt als een behandeling met slechts één geneesmiddel niet werkte. 2. WANNEER Lees het volledige document
1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Ramipril Sandoz 5 mg/25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, langwerpige, platte, afgeschuinde tabletten, met een breukgleuf aan beide zijden. Inscriptie “R30” aan één kant. De breukstreep is alleen om het breken te vergemakkelijken zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie. Deze vast gedoseerde combinatie is geïndiceerd bij patiënten van wie de bloeddruk niet goed onder controle is met ramipril alleen of hydrochloorthiazide alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het wordt aanbevolen Co-Ramipril Sandoz eenmaal per dag in te nemen, telkens op hetzelfde tijdstip, gewoonlijk ’s morgens. Co-Ramipril Sandoz kan worden ingenomen voor, tijdens of na de maaltijden omdat voedselinname de biologische beschikbaarheid ervan niet verandert (zie rubriek 5.2). Co-Ramipril Sandoz moet worden ingeslikt met vloeistof. Het mag niet worden gekauwd of geplet. Volwassenen De dosering moet individueel worden aangepast volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na verhoging van de dosis van de individuele componenten. Co-Ramipril Sandoz moet worden gestart in de laagste beschikbare dosis. Zo nodig kan de dosering geleidelijk worden verhoogd om de streefbloeddruk te bereiken; de maximale toegestane dosering is 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag. 2/19 _Speciale populaties_ _Patiënten die met diuretica worden behandeld_ Bij patiënten die tevens met diuretica worden behandeld is voorzichtigheid geboden omdat hypotensie kan optreden na het starten van de behandeling. Er moet worden overwogen om d Lees het volledige document