Codeinoform Qualiphar 10 mg/15 ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Codeïne 10 mg/15 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine

Dosering:

10 mg/15 ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Codeïne 0.5 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

CTI-code: 176312-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05412569000073 - CNK-code: 1274455 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176312-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1996-07-04

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CODEINOFORM QUALIPHAR 10 MG/15
_ _
ML SIROOP
Codeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Codeinoform Qualiphar en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CODEINOFORM QUALIPHAR EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Codeinoform Qualiphar is een geneesmiddel voor de behandeling van de
symptomen van droge,
hardnekkige en hinderlijke hoest.
Wordt uw klacht na 4 a 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor codeïne of één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
Indien u lijdt aan astma of ademhalingsmoeilijkheden.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
2/6
-
U geeft borstvoeding.
-
Jongeren ouder dan 12 jaar: codeïne is niet aanbevolen voor jongeren
met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit genees

Productkenmerken

1/ 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Codeinoform Qualiphar 10 mg/15_ _ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
15ml siroop bevat_ _10 mg codeïne.
Hulspstoffen met bekend effect: sucrose (11,8 g/15 ml), ethanol
(E1510) (max. 1041 mg/15 ml),
propyleenglycol (E1520) (57,9 mg/15 ml), natriumbenzoaat (E211) (max.
18,6 mg/15ml) en
benzylalcohol (E1519) (0,65 mg/15 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van droge, hardnekkige en hinderlijke
hoest.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen : _1 à 2 eetlepels, 3 à 4 x per dag; maximaal 12
eetlepels per 24 uur.
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen: _1 tot 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, te
verdelen over 4 innamen.
_Kinderen ouder dan 15 jaar: _1 à 2 eetlepels, 3 à 4 x per dag;
maximaal 12 eetlepels per 24 uur.
_Kinderen van 12 tot 15 jaar: _1 eetlepel, 3 à 4 x per dag; maximaal
6 eetlepels per 24 uur.
Kinderen jonger dan 12 jaar: Codeïne is gecontra-indiceerd voor
kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar: Codeïne is niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de
leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde
ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
De laatste dosis wordt best genomen vlak voor het slapengaan en mag
verdubbeld worden. Deze
behandeling is symptomatisch en wordt dus bij voorkeur zo kort
mogelijk gehouden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het
ontwikkelen van ernstige en
levensbedreigende bijwerkingen.
2/ 7
-
Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
-
Bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle metaboliseerders
zijn van CYP2D6.
-
Astmatische hoest en ademhalingsinsufficiëntie in om het even welke
graad.
4.4.
BIJZO