Codocalyptol 20 mg/15 ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Codeïne 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-code:

R05DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Codeine

Dosering:

20 mg/15 ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Codeïne 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Codeine

Product samenvatting:

CTI-code: 181352-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05412569000080 - CNK-code: 1274489 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181352-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-03-11

Bijsluiter

1/5
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CODOCALYPTOL 20 MG/15 ML SIROOP
Codeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
IN
H
O
U
D
VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Codocalyptol en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS CODOCALYPTOL EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN ?
Codocalyptol is een siroop voor de behandeling van de symptomen van
droge, hardnekkige en hinderlijke
hoest en prikkelhoest.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN? ?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor codeïne of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
U geeft borstvoeding.
-
Indien u lijdt aan astma of ademhalingsmoeilijkheden.
-
Jongeren ouder dan 12 jaar: Codeïne is niet aanbevolen voor jongeren
met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
2/5
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
innee

Productkenmerken

1/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Codocalyptol 20 mg/15 ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
15 ml siroop bevat 20 mg codeïne.
Hulpstoffen met bekend effect: sucrose (10,4 g/15 ml), ethanol (E1510)
(757 mg/15 ml) en
natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van droge, hardnekkige en hinderlijke
hoest.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _1 eetlepel 3 à 4 maal per dag; maximaal 6 eetlepels
per 24 uur.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen: 1 tot 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, te
verdelen over vier innamen.
_Kinderen ouder dan 15 jaar: _1 eetlepel 3 à 4 maal per dag; maximaal
6 eetlepels per 24 uur.
_Kinderen van 12 tot 15 jaar:_ 2 koffielepels 3 à 4 maal per dag;
maximaal 10 koffielepels per 24 uur.
_Kinderen jonger dan 12 jaar:_ Codeïne is gecontra-indiceerd voor
kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
_Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar:_ Codeïne is niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de
leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde
ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
De laatste dosis wordt best genomen vlak vóór het slapengaan en mag
verdubbeld worden. Vermits de
behandeling symptomatisch is, wordt ze bij voorkeur zo kort mogelijk
gehouden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het
ontwikkelen van ernstige en
levensbedreigende bijwerkingen.
2/7
-
Astmatische hoest en ademhalingsinsufficiëntie in om het even welke
graad.
-
Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
-
Bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle metaboliseerders
zijn van CYP2D6.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
CYP2D6 metabolisme:
Codeïne wordt door het leverenzym CYP2D6 gemetaboliseerd