Colex klysma 31,8 mg/ml / 139,1 mg/ml, oplossing voor rectaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 31,8 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 139,1 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Tramedico B.V. Korte Muiderweg 2 1382 LR WEESP

ATC-code:

A06AG01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 31,8 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) 139,1 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor rectaal gebruik

Samenstelling:

METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sodium Phosphate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1976-04-07

Bijsluiter

NL - NL PIL Colex enema
v4.3 (V10 flakes 2020)
20200907
1
_ _
_ _
BIJSLUITER
NL - NL PIL Colex enema
v4.3 (V10 flakes 2020)
20200907
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLEX KLYSMA 31,8 MG/ML / 139,1 MG/ML, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
dinatriumwaterstoffosfaat / natriumdiwaterstoffosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Colex klysma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS COLEX KLYSMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Colex klysma behoort tot de groep geneesmiddelen die de stoelgang
bevorderen (laxeermiddelen).
Colex klysma is bestemd voor het leegmaken van de dikke darm en de
endeldarm
-
bij incidentele obstipatie (verstopping)
-
om bariumpap (een diagnostisch middel) te verwijderen
-
als voorbereiding van bepaalde medische ingrepen en bij de bevalling.
Colex klysma is bestemd voor gebruik door volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar. Zonder
medisch toezicht mag Colex klysma niet worden gebruikt bij kinderen
tot en met de leeftijd van 12
jaar.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZI

Productkenmerken

NL - NL SmPC Colex enema
v3.3 (V10 nflakes 2020)
20200907
1
_ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NL - NL SmPC Colex enema
v3.3 (V10 nflakes 2020)
20200907
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colex klysma 31,8 mg/ml / 139,1 mg/ml, oplossing voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Colex klysma bevat per ml 31,8 mg dinatriumwaterstoffosfaat en 139,1
mg natriumdiwaterstoffosfaat.
Hulpstoffen met bekend effect: natriumbenzoaat (1 mg/ml),
methylparahydroxybenzoaat (0,5 mg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de lediging van het rectum, het sigmoïd en het onderste gedeelte
van het colon descendens:
-
bij incidentele obstipatie;
-
voor eliminatie van bariumimpacten;
-
indien nodig, als voorbereiding van medische en diagnostische ingrepen
en bij de bevalling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: _
Één container à 133 ml. Omdat ongeveer 15 ml in de container zal
achterblijven, is de reëel toegediende
dosis ca. 118 ml, met 4,4 gram natrium.
Voorzichtigheid dient te worden betracht in het gebruik bij ouderen (>
65 jaar).
_Pediatrische patiënten _
Zonder medisch toezicht dient Colex klysma niet te worden gebruikt bij
jonge kinderen tot en met de
leeftijd van 12 jaar. Colex klysma is gecontra-indiceerd voor gebruik
bij kinderen jonger dan 3 jaar.
Wijze van toediening
_Houding tijdens toediening _
Linkerzijligging: neem een gemakkelijke houding aan op de linkerzijde
met opgetrokken knieën en de
armen in rust.
Knielende houding: hierbij is de hulp nodig van een arts,
verpleegkundige of goed geïnstrueerde
huisgenoot. Kniel neer en buig voorover tot de zijkant van het hoofd
op een oppervlak rust. Houd de
armen in een gemakkelijke houding.
_Toediening van het klysma _
Verwijder de beschermdop. Container rechtop houden en met de ene hand
de beschermdop afnemen
terwijl met de andere hand de gegroefde dop vas