Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 4000 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 4000 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM SULFATE 0-WATER (E 514 (I)) AND SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954);

Autorisatie datum:

2006-11-30

Bijsluiter

1/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COLOFORT
POEDER VOOR DRANK IN SACHET 74 G
Macrogol 4000
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colofort en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COLOFORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Colofort, poeder voor drank in sachet 74 g is een darmspoeling die
wordt gebruikt voor het
ledigen en spoelen van het colon (dikke darm) vóór:

endoscopie (het bekijken van de binnenkant van de darm) of
radiologisch onderzoek;

een operatieve ingreep aan de dikke darm.
Colofort is een osmotisch laxeermiddel dat macrogol met een hoog
molecuulgewicht
(polyethyleenglycol of PEG) bevat met extra zouten. De werking van
Colofort berust op het
vergroten van de hoeveelheid vocht in de darm, waardoor de frequentie
van de ontlasting
toeneemt. Uiteindelijk wordt de ontlasting vloeibaar, waardoor de darm
wordt gespoeld.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

bij ernstig verzwakte algemene toestand zoals uitdroging of ernstige
hartproblemen die
kortademigheid of gezwollen enkels veroorzaken (ernstig hartfalen);

als u een van de onderstaande maag- of darmaandoeningen heeft:
2/4

Productkenmerken

COLOFORT

,
POEDER VOOR DRANK
IPSEN FARMACEUTICA B.V.
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COLOFORT, poeder voor drank in sachet 74 g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet van 74 gram bevat de volgende actieve bestanddelen:
Macrogol (polyethyleenglycol) 4000
64,000 g
Anhydrisch natriumsulfaat
5,700 g
Natriumbicarbonaat
1,680 g
Natriumchloride
1,460 g
Kaliumchloride
0,750 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Wit of gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. _Therapeutische indicaties_
Enkel te gebruiken bij volwassenen en ouderen.
Colonspoeling bij patiënten ter voorbereiding van een:
- endoscopisch of radiologisch onderzoek;
- operatie aan het colon.
4.2. _Dosering en wijze van toediening_
Oraal in te nemen.
_Dosering _
_Volwassenen en ouderen _
De hoeveelheid oplossing nodig om een heldere ontlasting te bekomen is
3 tot 4 liter van
het opgeloste product.
_Pediatrische populatie _
De
veiligheid
en
werkzaamheid
van
Colofort
in
de
pediatrische
populatie
(d.w.z.
patiënten jonger dan 18 jaar) zijn niet vastgesteld.
_Wijze van toediening _
Ieder sachet moet opgelost worden in één liter drinkwater.
De oplossing moet worden ingenomen, hetzij in één enkele toediening
(op dezelfde dag),
hetzij verdeeld over meerdere doses (over twee dagen).
Het product moet drie uur voor de procedure plaatsvindt volledig
ingenomen zijn.
COLOFORT

,
POEDER VOOR DRANK
IPSEN FARMACEUTICA B.V.
2
_Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie _
Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor deze populatie. Voor
meer informatie zie
rubriek 4.4.
4.3. _Contra-indicaties_
Colofort is gecontra-indiceerd bij patiënten met de volgende
aandoeningen:

overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstof(fen);

ernstig verzwakte algemene toestand zoals dehydratatie of ernstig
hartfalen;

gevorderd carcinoma of enige andere colonziekte die aanleiding geeft
t