Condyline 0,5%, applicatievloeistof 5 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PODOPHYLLOTOXINE 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Karo Pharma AB Klara Norra Kyrkogata 33 11122 STOCKHOLM (ZWEDEN)

ATC-code:

D06BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

PODOPHYLLOTOXINE 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor cutaan gebruik

Samenstelling:

ETHANOL 96 % ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; NATRIUMLACTAAT (R,S) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Podophyllotoxin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL 96 %; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); NATRIUMLACTAAT (R,S); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1987-07-30

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CONDYLINE
® 0,5%, APPLICATIEVLOEISTOF 5 MG/ML
Podophyllotoxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Condyline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CONDYLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Condyline bevat een celdodende stof waarmee wratten op de
geslachtsorganen behandeld kunnen worden.
Condyline mag alleen worden gebruikt voor de uitwendige behandeling
van condylomata acuminata. Dit
zijn wratten op de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Condyline mag niet worden gebruikt als u al wordt behandeld met een
ander middel dat
podophyllotoxine bevat.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Om een branderig gevoel van de omringende gave huid te voorkomen dient
u Condyline na het
aanbrengen goed op te laten drogen. Dit is vooral belangrijk bij
behandeling van wratten onder de
voorhuid. Condyline mag niet in het oog komen, omdat dit een zee

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Condyline 0,5%, applicatievloeistof 5 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Condyline oplossing voor cutaan gebruik bevat 5 mg/ml podophyllotoxine
in een ethanol oplossing.
_ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Uitwendige condylomata acuminata.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Breng Condyline zorgvuldig op de condylomata aan, met behulp van een
plastic staafje (applicator) dat
met de verpakking is meegeleverd en laat het even opdrogen. Vermijd
bij de applicatie ieder contact van
Condyline met de gezonde huid
.
De applicatie dient 2x daags te geschieden gedurende 3 opeenvolgende
dagen. Een dergelijke kuur kan
iedere week worden herhaald met een maximum van 5 opeenvolgende weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Condyline mag niet toegepast worden bij kinderen. Condyline mag niet
worden gebruikt in combinatie
met een ander podophylline preparaat in verband met mogelijke
toxiciteitverschijnselen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Condyline na applikatie op de aandoening goed laten drogen om
“smetten” te voorkomen. Dit geldt vooral
voor condylomata die gelokaliseerd zijn onder het preputium.
Condyline mag niet in contact komen met het oog aangezien het een zeer
ernstige irritatie zal
veroorzaken; indien dit gebeurt onmiddellijk en langdurig uitspoelen
met water.
Lokale irritatie en/of ulceraties van gezonde slijmvliezen of van de
huid in de omgeving of aan de basis
van de condylomata door contact met Condyline kan worden voorkomen
door het aanbrengen van een
beschermend laagje neutrale crème, vaseline of zinkzalf op de
omringende huid voor de behandeling.
Aanbrengen van dit preparaat op relatief grote oppervlakken slijmvlies
kan tot algemene reacties leiden en
moet vermeden worden. Bij de applicaties dient voorts (zoals reeds
onder Dosering vermeld wordt) ieder
contact van de stof met de gezonde omgevende huid of slijmvlies te
worden vermeden.
Dit m