Contramal 100 mg zetpil

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 100 mg

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 163064-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1070374 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1993-07-28

Bijsluiter

CONTRAMAL
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CONTRAMAL 100 MG ZETPILLEN
Tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CONTRAMAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel is een pijnstiller die werkt op het centraal
zenuwstelsel via een opioïd en niet-opioïd
werkingsmechanisme, geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 12 jaar.
Dit geneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van matige tot
ernstige pijn die het gebruik van
een pijnstiller met centrale werking rechtvaardigt. Het pijnstillend
effect treedt snel op en duurt enkele
uren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
-
In geval
van acute intoxicatie door alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of
andere
geneesmiddelen die inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope
geneesmiddelen);
-
Als u gelijktijdig bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden bij de
behandeling van
depressie (MAO-remmers) inneemt of hebt ingenomen tijdens de laatste
14

Productkenmerken

CONTRAMAL
1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CONTRAMAL
50 mg capsules, hard
CONTRAMAL 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
CONTRAMAL 100 mg zetpillen
CONTRAMAL 100 mg/2 ml oplossing voor injectie of infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CONTRAMAL 50 MG CAPSULES, HARD
1 capsule Contramal bevat 50 mg tramadolhydrochloride.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule,
dat wil zeggen dat het in
wezen ‘natriumvrij’ is.
CONTRAMAL 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING (10ML)
20 druppels (equivalent aan 0,5ml) druppels voor oraal gebruik,
oplossing, bevatten 50 mg
tramadolhydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 ml oplossing bevat 100 mg sucrose
en 0,5 mg macrogolglycerol
hydroxystearaat (zie rubriek 4.4).
Dit geneesmiddel bevat 150mg propyleenglycol per ml.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat
wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
CONTRAMAL 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING (50ML MET
DOSEERPOMP)
4 drukken van de doseerpomp (equivalent aan 0,5ml) druppels voor oraal
gebruik, oplossing bevatten 50
mg tramadolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 ml oplossing bevat 100 mg sucrose
en 0,5 mg macrogolglycerol
hydroxystearaat (zie rubriek 4.4).
Dit geneesmiddel bevat 150mg propyleenglycol per ml.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat
wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
CONTRAMAL 100 MG ZETPILLEN
1 zetpil Contramal 100 mg bevat 100 mg tramadolhydrochloride.
CONTRAMAL 100 MG/ 2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
1 ampul van 2 ml Contramal, oplossing voor injectie of infusie bevat
100 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol
natrium (23 mg) per 2 ml, dat wil
zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
CONTRAMAL
50 mg: capsule, hard
- gele, glanzende, langwerpige harde