Contramal 50 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 163055-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129003644 - CNK-code: 1070408 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163055-04 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129021822 - CNK-code: 1187087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163055-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 163055-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129003637 - CNK-code: 1070390 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-07-28

Bijsluiter

Contramal
12-01-2022
BE nl PIL
Versie 18.0-08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CONTRAMAL 50 MG HARDE CAPSULES
Tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Contramal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CONTRAMAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een pijnstiller die werkt op het centraal zenuwstelsel
via een opioïd en niet-opioïd
werkingsmechanisme, geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 12 jaar.
Dit medicijn is aangewezen bij de behandeling van matige tot ernstige
pijn die het gebruik van een
pijnstiller met centrale werking rechtvaardigt. Het pijnstillend
effect treedt snel op en duurt enkele uren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
In geval van acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen,
pijnstillers of andere medicijnen die
inwerken op het gemoed en de emoties (psychotrope medicijnen);
-
Als u gelijktijdig bepaalde medicijnen die gebruikt worden bij de
behandeling van depressie (MAO-
remmers) inn

Productkenmerken

Contramal
13-01-2022
BE nl SmPC
Versie 11.0-08
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CONTRAMAL
50 mg capsules, hard
CONTRAMAL 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
CONTRAMAL 100 mg/ml drank
CONTRAMAL 100 mg/2 ml oplossing voor injectie of infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CONTRAMAL 50 MG CAPSULES, HARD
1 capsule Contramal bevat 50 mg tramadolhydrochloride.
CONTRAMAL 100 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING (10ML)
20 druppels (equivalent aan 0,5ml) druppels voor oraal gebruik,
oplossing, bevatten 50 mg
tramadolhydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 ml oplossing bevat 100 mg sucrose
en 0,5 mg macrogolglycerol
hydroxystearaat (zie rubriek 4.4).
Dit geneesmiddel bevat 150mg propyleenglycol per ml.
CONTRAMAL 100 MG/ML DRANK (50ML MET DOSEERPOMP)
4 drukken van de doseerpomp (equivalent aan 0,5ml) drank bevatten 50
mg tramadolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: 0,5 ml oplossing bevat 100 mg sucrose
en 0,5 mg macrogolglycerol
hydroxystearaat (zie rubriek 4.4).
Dit geneesmiddel bevat 150mg propyleenglycol per ml.
CONTRAMAL 100 MG/ 2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
1 ampul van 2 ml Contramal, oplossing voor injectie of infusie bevat
100 mg tramadolhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
CONTRAMAL
50 mg: capsule, hard
- gele, glanzende, langwerpige harde capsules
CONTRAMAL 100 mg/ml: druppels voor oraal gebruik, oplossing
- heldere, matig viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
CONTRAMAL 100 mg/ml: drank
- heldere, matig viskeuze, kleurloze tot lichtgele oplossing.
CONTRAMAL 100 mg/2 ml: oplossing voor injectie (intramusculair,
intraveneus en subcutaan) of infusie
- heldere, kleurloze oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn die het gebruik van een
analgeticum met centrale werking
rechtvaardigt.
Voor 50 mg capsules, hard:
q-4.1
page 1/7
Contramal
13-01-2022
BE nl SmPC
Versie 11.0-08
Geïndiceerd bij volwassene