Contramal Retard 200 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 364761-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-05 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032129014480 - CNK-code: 3151537 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-07 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04032129003743 - CNK-code: 1360155 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129076655 - CNK-code: 3677895 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129012035 - CNK-code: 2246544 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 188465-07 - De grootte van de verpakking: 150 (10 x 15) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 364761-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-09-16

Bijsluiter

Contramal Retard
13-01-2022
BE nl PIL
Versie 25.0-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CONTRAMAL RETARD 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE CONTRAMAL RETARD 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
CONTRAMAL RETARD 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
CONTRAMAL RETARD 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Tramadol hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tramadol, het actief bestanddeel van Contramal Retard, is een
pijnstiller die behoort tot de klasse van
de opioïden en die werkt op het centraal zenuwstelsel. Het verlicht
de pijn door in te werken op de
specifieke zenuwcellen van het ruggenmerg en de hersenen.
Contramal Retard is aanbevolen bij de behandeling van matige tot
ernstige pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor tramadol of voor één van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

In geval van acute intoxicatie door alcohol, slaapmiddelen,
pijnstillers of andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die inwerken op het gemoe

Productkenmerken

Contramal Retard
13-01-2022
BE nl SmPC
Versie 19.0-06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Contramal Retard 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Contramal Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Contramal Retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Contramal Retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: tramadol hydrochloride
Contramal Retard 50 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg tramadol hydrochloride
Contramal Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadol hydrochloride.
Contramal Retard 150 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadol hydrochloride.
Contramal Retard 200 mg tabletten met verlengde afgifte
1 tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadol hydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet met verlengde afgifte bevat
2,5 mg lactose monohydraat (zie
rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met op de ene zijde het logo
van de fabrikant
- 50 mg tablet: licht geel gekleurd, met T0 op de andere zijde
- 100 mg tablet: wit gekleurd, met T1 op de andere zijde
- 150 mg tablet: licht oranje gekleurd, met T2 op de andere zijde
-200 mg tablet: licht bruin-oranje gekleurd, met T3 op de andere zijde
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele gevoeligheid van de
patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis
worden gekozen.. Dagelijkse doses van
400 mg tramadol hydrochloride mogen niet overschreden worden, tenzij
in uitzonderlijke klinische
omstandigheden.
Tenzij anders voorgeschreven, moet Contramal Retard als volgt
toegediend worden:
q-xx
page 1/7