Copper-sol, 50 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor pluimvee, varkens en andere vogels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KOPER (Cu2+)

Beschikbaar vanaf:

Poultry Farm Holding B.V.

ATC-code:

QA12CX

INN (Algemene Internationale Benaming):

KOPER (Cu2+)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

KOPER (Cu2+) 50 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Kooivogels; Pluimvee; Siervogels; Varkens

Therapeutisch gebied:

Other mineral products

Product samenvatting:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-02-10

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 8285/zaak 479218
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 7 juni
1993 tot
registratie van het diergeneesmiddel COPPER-SOL;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel COPPER-SOL, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8285, zoals aangevraagd d.d. 7 juni 1993 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COPPER-SOL, ingeschreven onder nummer REG NL 8285
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel COPPER-SOL, ingeschreven onder nummer REG NL 8285
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8285/zaak 479218
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8285/zaak 479218
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COPPER-SOL, 50 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor
pluimvee, varkens en andere
vogels.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Koper ( als sulfaat-pentahydraat)
50 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Pluimvee, varkens en andere vogels.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter preventie en behandeling van koperdeficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij die