Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amiodaronhydrochloride 150 mg/3 ml
Sanofi Belgium SA-NV
C01BD01
Amiodarone Hydrochloride
150 mg/3 ml
Oplossing voor injectie
Amiodaronhydrochloride 50 mg/ml
Intraveneus gebruik
Amiodarone
CTI-code: 110634-02 - De grootte van de verpakking: 24 x 3 ml + 24 x 3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 110634-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 3 ml + 6 x 3 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086826 - CNK-code: 2736163 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1978-07-01
Cordarone-iv-pil-nl-approved-130122 13/01/2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT CORDARONE 150 MG/3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE _Amiodaronhydrochloride_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cordarone 150 mg/3 ml oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CORDARONE 150 MG/3 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT ? Cordarone oplossing voor injectie is een geneesmiddel op basis van amiodaronhydrochloride. Het wordt gebruikt in geval van hartritmestoornissen, in het bijzonder als deze stoornissen een complicatie zijn van andere hartziekten zoals angor (een drukkend gevoel of soms zelfs stekende pijn achter het borstbeen) of hartinsufficiëntie (hartfalen). 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CORDARONE OPLOSSING VOOR INJECTIE NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U bent allergisch voor jodium. Als u lijdt aan stoornissen van de schildklier. Als u lijdt aan een traag hartritme (sinusbradychardie) of bepaalde hartr Lees het volledige document
Cordarone-iv-spc-nl-approved-130122 13/01/2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CORDARONE 150 mg/3 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul Cordarone oplossing voor injectie bevat 150 mg amiodaronhydrochloride, d.i. 50 mg / ml. Hulpstof met bekend effect: benzylalcohol 60 mg per ampul, d.i. 20 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Behandeling van supraventriculaire tachycardieën: vertraging van de hartfrequentie of terugkeer naar het sinusaal ritme. Preventie van recidieven van supraventriculaire tachycardieën, bijvoorbeeld atriale fibrillatie en atriale flutter. (Elke patiënt die sinds meer dan 48 uur atriale fibrillatie vertoont en die behandeld wordt met amiodaron, moet vooraf onder anticoagulantia geplaatst worden, behalve indien er een contra-indicatie voor deze laatste middelen bestaat, zie rubriek 4.4.1). - Behandeling en preventie van recidieven van junctionele ritmestoornissen: junctionele tachycardiën door wederkerig ritme, ritmestoornissen geassocieerd met Wolff-Parkinson-White. - Invaliderende extrasystolen met schadelijke hemodynamische gevolgen, ongeacht of ze van atriale, junctionele of ventriculaire aard zijn, in geval van falen of contra-indicatie van de klassieke behandelingen. - Behandeling van bewezen of invaliderende symptomatische ventriculaire ritmestoornissen via injecteerbare weg. Preventie van recidieven van ventriculaire ritmestoornissen zoals permanente ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie, vooral indien deze stoornissen gepaard gaan met een onderliggende cardiopathie. N.B. 1. Cordarone oplossing voor injectie kan gebruikt worden als er een snelle respons nodig is bij behandelingen van ernstige ritmestoornissen. SPK Approved Type IB PSUSA implementation - Split SmPC 1/21 Basis: Type IB PSUSA implementation - Split SmPC Q_R 120122 Cordar Lees het volledige document