Cordarone 200 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amiodaronhydrochloride 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-code:

C01BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amiodarone Hydrochloride

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amiodaronhydrochloride 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amiodarone

Product samenvatting:

CTI-code: 048885-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 048885-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087687 - CNK-code: 0106971 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 048885-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087694 - CNK-code: 0106989 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 048885-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1967-10-26

Bijsluiter

cordarone-tabl-pil-nl-approved-130122
13/01/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
CORDARONE 200 MG TABLETTEN
_Amiodaronhydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cordarone 200 mg tabletten en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CORDARONE 200 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Cordarone 200 mg tabletten is een geneesmiddel op basis van
amiodaronhydrochloride. Het
wordt gebruikt in geval van hartritmestoornissen, in het bijzonder als
deze stoornissen een
complicatie zijn van andere hartziekten zoals angor (een drukkend
gevoel of soms zelfs
stekende pijn achter het borstbeen) of hartinsufficiëntie
(hartfalen).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CORDARONE NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor jodium.

Als u lijdt aan stoornissen van de schildklier.

Als u lijdt aan een traag hartritme of aan ernstige stoornissen van de
hartgeleiding
(stoornissen van de prikkelgeleiding in het hart), behalve als u een
pacemaker heeft.

Als u zwanger bent

Productkenmerken

Cordarone-tabl-spc-nl-approved-130122
13/01/2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CORDARONE 200 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Cordarone bevat 200 mg amiodaronhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat 71 mg per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van supraventriculaire tachycardieën: vertraging van de
hartfrequentie of terugkeer
naar het sinusaal ritme. Preventie van recidieven van
supraventriculaire tachycardieën,
bijvoorbeeld atriale fibrillatie en atriale flutter. (Elke patiënt
die sinds meer dan 48 uur atriale
fibrillatie vertoont en die behandeld wordt met amiodaron, moet vooraf
onder anticoagulantia
geplaatst worden, behalve indien er een contra-indicatie voor deze
laatste middelen bestaat, zie
rubriek 4.4.1).
-
Behandeling en preventie van recidieven van junctionele
ritmestoornissen: junctionele
tachycardiën door wederkerig ritme, ritmestoornissen geassocieerd met
Wolff-Parkinson-White.
-
Invaliderende extrasystolen met schadelijke hemodynamische gevolgen,
ongeacht of ze van
atriale, junctionele of ventriculaire aard zijn, in geval van falen of
contra-indicatie van de
klassieke behandelingen.
N.B.
1.
Cordarone oplossing voor injectie kan gebruikt worden als er een
snelle respons nodig is bij
behandelingen van ernstige ritmestoornissen.
2.
De orale vorm is in eerste instantie aangewezen bij patiënten met een
onderliggende
ischemische cardiopathie of een verminderde linkerventrikelfunctie. In
de andere gevallen die
overeenstemmen met de indicatie, zal Cordarone in tweede instantie
gebruikt worden. Het is
SPK
Approved PSUSA implementation+split SmPC 130122
1/20
Basis: Type IB PSUSA implementation + Split SmPC Q_R r1 120122
Cordarone-tabl-spc-nl-approved-130122
13/01/2022
aanbevolen om het te gebruiken als de klassieke behandeling
onvoldoende, ondoeltreffend of
tegen