Corotrope, oplossing voor injectie 1 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MILRINONLACTAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MILRINON

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

C01CE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MILRINONLACTAAT COMPOSITION corresponding to ; ; MILRINON

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

GLUCOSE 0-WATER ; MELKZUUR (E 270) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Milrinone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GLUCOSE 0-WATER; MELKZUUR (E 270); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1989-11-23

Bijsluiter

_ _
1/17
Corotrope PIL 011120
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
COROTROPE,
OPLOSSING VOOR INJECTIE 1 MG/ML
milrinon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Corotrope
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
fosfodiësteraseremmers
wordt
genoemd.
Corotrope
versterkt
de
slagkracht
van
het
hart
(positief-inotrope
werking),
het
werkt
bloedvatverwijdend en het verhoogt de hartslag (chronotrope werking).
Corotrope
wordt toegediend als u lijdt aan langdurige hartzwakte of aan
hartzwakte die ontstaan is na
een hartoperatie.
Corotrope kan bij kinderen gebruikt worden als korte termijn
behandeling (tot 35 uur) bij:
•
ernstig congestief hartfalen (onvoldoende kracht van het hart om bloed
door het lichaam te pompen)
als andere geneesmiddelen niet hebben gewerkt
•
acuut hartfalen na een hartoperatie, bijv. als het hart moeite heeft
om het bloed door het lichaam rond
te pompen.
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
•
Als u lijdt aan een ernstige stoornis van de functie van de lever of
de nieren.
•
Als uw bloedd

Productkenmerken

1/11
Corotrope SmPC 011120
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Corotrope, oplossing voor injectie 1 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Corotrope
is
een
steriele,
heldere,
kleurloze
tot
lichtgele
oplossing
van
milrinonlactaat,
overeenkomend met 1 mg milrinon per ml (per ampul 10 mg/10 ml).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Corotrope wordt toegepast bij chronisch decompensatio cordis, mits
toegediend onder continue
bewaking op een intensive-care afdeling en gedurende maximaal 48 uur.
Behandeling van een low-output state volgend op hartchirurgie.
Bij pediatrische patiënten is Corotrope geïndiceerd voor een
kortdurende behandeling (tot 35
uur)
van
ernstig
congestief
hartfalen
dat
niet
reageert
op
de
gebruikelijke
onderhoudsbehandeling (glycosiden, diuretica, vaatverwijders en/of
angiotensine converterende
enzymremmers
(ACE-remmers))
en
voor
een
kortdurende
behandeling
(tot
35
uur)
van
pediatrische patiënten met acuut hartfalen, inclusief low-output
states volgend op hartchirurgie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Corotrope dient te worden toegediend onder continue hemodynamische- en
ritmebewaking.
Intraveneuze behandeling met Corotrope dient met een oplaaddosis te
worden ingeleid, gevolgd
door een continu infuus (onderhoudsdosis) aan de hand van de volgende
richtlijnen:
Oplaaddosis:
50 µg/kg: langzaam toe te dienen over een tijdsinterval van 10
minuten.
Onderhoudsdosis:
In te stellen op geleide van de hemodynamische respons en het
eventueel optreden van
bijwerkingen zoals hypotensie en ritmestoornissen tussen 0,375
µg/kg/min en 0,75 µg/kg/min
(standaard 0,50 µg/kg/min).
De onderhoudsdosis kan worden opgevoerd tot een maximale
hemodynamische respons is
bereikt, zonder evenwel een dosis van 1,13 mg/kg/dag te overschrijden.
De behandelingsduur
dient op basis van klinische respons te worden bepaald.
2/11
Corotrope SmPC 011120
LNLOOPSNELHEDEN VAN HET CONTINU INTRAVENEUS INFUUS V