Cortico Veyxin 10 mg/ml inj. susp. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Prednisolonacetaat 10 mg/ml - Eq. Prednisolon 8,95 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-code:

QH02AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Prednisolone Acetate

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Prednisolonacetaat 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; hond; kat

Therapeutisch gebied:

Prednisolone

Product samenvatting:

CTI-code: 534435-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534435-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 534435-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-09-20

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
CORTICO VEYXIN
BIJSLUITER:
CORTICO VEYXIN
10 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, paarden, honden en
katten
Prednisolonacetaat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cortico Veyxin
10 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, paarden, honden en
katten
Prednisolonacetaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml bevat:
_Werkzaam bestanddeel:_
Prednisolonacetaat
10 mg
equivalent aan prednisolon
8,95 mg
_Hulpstoffen:_
Benzylalcohol
9,45 mg
De suspensie is na schudden wit en homogeen.
Bijsluiter – NL Versie
CORTICO VEYXIN
4.
INDICATIE(S)
Bij paarden, runderen, honden en katten:
Ondersteunende behandeling van acute niet-infectieuze artritis,
bursitis, tenosynovitis of allergische
huidziekte.
Bij runderen:
Ondersteunende behandeling van primaire ketose (acetonemie).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij :
-
Overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en),
corticosteroïden, of één van de
hulpstoffen
-
Gastro-intestinale ulcera, slecht genezende wonden, zweren en
fracturen
-
Virale infecties tijdens het viremische stadium of in geval van
systemische mycotische infecties
-
Bij koeien tijdens de laatste drie maanden van de dracht
-
Algemene immunodeficiëntie
-
Glaucoom, cataract en hoornvlieszweren
-
Osteoporose, hypocalciëmie
-
Hyperadrenocorticisme (bijv. syndroom van Cushing)
-
Hypertensie
-
Pancreatitis
-
Diabetes mellitus
-
Nierinsufficiëntie
Zie ook rubriek 12 “Speciale waarschuwingen” voor “Speciale
voorzorgsmaatregelen bij gebruik” en
“Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van
interactie”.
6.
BIJWERKINGEN
Het is bekend dat glucocorticoïden, zoals predniso

Productkenmerken

SKP– NL Versie
CORTICO VEYXIN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cortico Veyxin 10 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolonacetaat
10 mg
equivalent aan prednisolon
8,95 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
9,45 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
De suspensie is na schudden wit en homogeen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, paarden, honden en katten
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij paarden, runderen, honden en katten:
Ondersteunende behandeling van acute niet-infectieuze artritis,
bursitis, tenosynovitis of allergische
huidziekte.
Bij runderen:
Ondersteunende behandeling van primaire ketose (acetonemie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij :
-
Overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en),
corticosteroïden, of één van de
hulpstoffen
-
Gastro-intestinale ulcera, slecht genezende wonden, zweren en
fracturen
-
Virale infecties tijdens het viremische stadium of in geval van
systemische mycotische infecties
-
Bij koeien tijdens de laatste drie maanden van de dracht
-
Algemene immunodeficiëntie
-
Glaucoom, cataract en hoornvlieszweren
-
Osteoporose, hypocalciëmie
-
Hyperadrenocorticisme (bijv. syndroom van Cushing)
-
Hypertensie
-
Pancreatitis
-
Diabetes mellitus
-
Nierinsufficiëntie
Zie ook rubriek 4.5
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren _
en rubriek 4.8
_Interactie _
_met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie_
.
SKP– NL Versie
CORTICO VEYXIN
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Behalve in geval van acetonemie zal de toediening van corticoïden
eerder tot een verbetering van de
klinische symptomen leiden dan tot genezing. De behandeling moet
worden gecombineerd met een
behandeling van de onderliggende ziekte en/of behe