Corvaton 20 mg/10 ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Molsidomine 2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Therabel Pharma SA-NV

ATC-code:

C01DX12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Molsidomine

Dosering:

20 mg/10 ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Molsidomine 20 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Molsidomine

Product samenvatting:

CTI-code: 148312-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407005750087 - CNK-code: 0444109 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1989-07-11

Bijsluiter

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CORVATON 20 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is molsidomine. Er is 2 mg molsidomine per
milliliter oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Linker hartfalen, onder meer bij een acuut myocardinfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel is voorbehouden voor gebruik in ziekenhuismilieu.
Volwassenen:
Corvaton 20 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor infusie is
bestemd voor intraveneuze infusie.
Intraveneuze toediening van Corvaton vereist een continu hemodynamisch
toezicht (bijvoorbeeld
katheterisatie van het rechter hart).
Het hieronder beschreven doseerschema is slechts een aanwijzing en
dient te worden aangepast aan de
individuele hemodynamische condities en aan hun evolutie tijdens de
behandeling.
Bij hartfalen en bij myocardinfarct, verwikkeld met hartfalen, wordt
aanbevolen de behandeling te
starten met een bolusinjectie van 4 mg molsidomine. Vervolgens zal een
continue infusie van 12 tot 24
mg molsidomine per 24 uur worden ingesteld.
De dosering moet worden aangepast in functie van de vermindering van
de vullingsdruk en in functie
van de pulmonaire capillaire druk die men zal proberen te brengen en
te handhaven tussen 14 en 16
mmHg. Men dient ervoor te zorgen dat de systolische bloeddruk een
waarde behoudt die gelijk is aan of
groter is dan 100 mmHg.
Indien de pulmonaire capillaire druk lager is dan 12 mmHg of indien de
systolische bloeddruk lager is
dan 100 mmHg, moet het debiet van de infusie worden verminderd.
Indien de pulmonaire capillaire druk lager is dan 8-10 mmHg of indien
de systolische bloeddruk beneden
80 mmHg daalt, is het beter de toediening van molsidomine te
onderbreken. Indien deze maatregel niet
volstaat om de bloeddruk voldoende op peil te brengen, moeten
plasma-expanders worde

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CORVATON 20 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is molsidomine. Er is 2 mg molsidomine per
milliliter oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Linker hartfalen, onder meer bij een acuut myocardinfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit geneesmiddel is voorbehouden voor gebruik in ziekenhuismilieu.
Volwassenen:
Corvaton 20 mg/10 ml concentraat voor oplossing voor infusie is
bestemd voor intraveneuze infusie.
Intraveneuze toediening van Corvaton vereist een continu hemodynamisch
toezicht (bijvoorbeeld
katheterisatie van het rechter hart).
Het hieronder beschreven doseerschema is slechts een aanwijzing en
dient te worden aangepast aan de
individuele hemodynamische condities en aan hun evolutie tijdens de
behandeling.
Bij hartfalen en bij myocardinfarct, verwikkeld met hartfalen, wordt
aanbevolen de behandeling te
starten met een bolusinjectie van 4 mg molsidomine. Vervolgens zal een
continue infusie van 12 tot 24
mg molsidomine per 24 uur worden ingesteld.
De dosering moet worden aangepast in functie van de vermindering van
de vullingsdruk en in functie
van de pulmonaire capillaire druk die men zal proberen te brengen en
te handhaven tussen 14 en 16
mmHg. Men dient ervoor te zorgen dat de systolische bloeddruk een
waarde behoudt die gelijk is aan of
groter is dan 100 mmHg.
Indien de pulmonaire capillaire druk lager is dan 12 mmHg of indien de
systolische bloeddruk lager is
dan 100 mmHg, moet het debiet van de infusie worden verminderd.
Indien de pulmonaire capillaire druk lager is dan 8-10 mmHg of indien
de systolische bloeddruk beneden
80 mmHg daalt, is het beter de toediening van molsidomine te
onderbreken. Indien deze maatregel niet
volstaat om de bloeddruk voldoende op peil te brengen, moeten
plasma-expanders worde