Cosacthen 0,25 mg/ml oplossing voor injectie voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TETRACOSACTIDE HEXA-ACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-code:

QH01AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TETRACOSACTIDE HEXA-ACETAAT

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

TETRACOSACTIDE HEXA-ACETAAT 0,28 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Tetracosactide

Autorisatie-status:

IE/V/0461/001

Autorisatie datum:

2020-05-25

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 124034/zaak 987149
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 3 november 2022 van Dechra Regulatory
B.V. te Bladel
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
COSACTHEN 0,25 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 124034;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel COSACTHEN 0,25 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 124034, zoals aangevraagd d.d. 3
november
2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 124034/zaak 987149
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 03 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._