Coveram 5 mg - 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 6,935 mg - Eq. Amlodipine 5 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Beschikbaar vanaf:

Servier Benelux SA-NV

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Perindopril Arginine; Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg - 5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Perindopril Arginine 5 mg; Amlodipinebesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 317852-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189201063 - CNK-code: 2574911 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189201056 - CNK-code: 2574747 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 317852-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-05-13

Bijsluiter

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COVERAM 5MG/5MG TABLETTEN
COVERAM 10MG/5MG TABLETTEN
COVERAM 5MG/10MG TABLETTEN
COVERAM 10MG/10MG TABLETTEN
perindopril arginine/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Coveram en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS COVERAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Coveram wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en/of de behandeling
van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de
bloedtoevoer naar het hart afneemt of wordt
geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan een
tablet Coveram, die beide bestanddelen bevat, innemen.
Coveram is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril
en amlodipine.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer.
Amlodipine is een calciumantagonist
(behoort
tot
de
groep
medicijnen
die
dihydropyridines
worden
genoemd).
Ze
werken
samen
om
de
bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er
makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken
een goede bloedcirculatie van het hart.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U E

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coveram 5mg/5mg tabletten
[Coveram 5mg/10mg tabletten]
[Coveram 10mg/5mg tabletten]
[Coveram 10mg/10mg tabletten]
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 6,935 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine.
[Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 13,870 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine]
[Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg
perindopril arginine en 6,935 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine]
[Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg
perindopril arginine en 13,870 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine]
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, staafvormige tabletten, 8,5 mm lang en 4,5 mm breed, met 5/5
gegraveerd aan de ene zijde en
aan
de andere zijde.
[Witte, vierkantige tabletten, 8 mm lang en 8 mm breed, met 5/10
gegraveerd aan de ene zijde en
aan de
andere zijde.]
[Witte, driehoekige tabletten, 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, met 10/5
gegraveerd aan de ene zijde en
aan
de andere zijde.]
[Witte, ronde tabletten, 8.5 mm diameter, met 10/10 gegraveerd aan de
ene zijde en
aan de andere zijde.]
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Coveram is aangewezen als substitutietherapie voor de behandeling van
essentiële hypertensie en/of stabiele
coronaire hartziekte, bij patiënten die reeds perindopril en
amlodipine innemen, tegelijkertijd en met dezelfde
dosis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering_
Oraal gebruik.
Een tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en
voor een maaltijd in te nemen.
De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling.
Wanneer een doseringswijziging vereist is, kan de dosis Coveram worden
aangepast of kan individuele
titratie met een vrije combinati