Coveram arg 5 mg/5 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C09BB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; PERINDOPRIL ARGININE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRI

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Perindopril And Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COVERAM ARG 5 MG/5 MG TABLETTEN
perindopril arginine/amlodipine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen.
Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u
het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is COVERAM arg en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u COVERAM arg inneemt
3.
Hoe wordt COVERAM arg ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u COVERAM arg
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS COVERAM ARG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
COVERAM arg wordt voorgeschreven voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en/of de
behandeling van een stabiele coronaire hartziekte (een aandoening
waarbij de bloedtoevoer naar het hart
afneemt of wordt geblokkeerd).
Patiënten die reeds perindopril en amlodipine via aparte tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan één
tablet COVERAM arg, die beide bestanddelen bevat, innemen.
COVERAM arg is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en amlodipine.
Perindopril is een ACE (angiotensine-converterend enzym) -remmer.
Amlodipine is een calcium antagonist
(behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden
genoemd). Ze werken samen om de
bloedvaten te verwijden en te ontspannen zodat het bloed er
makkelijker doorstroomt en vergemakkelijken
een goede bloedcirculatie van het hart.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U COVERAM ARG INNEEMT
NEEM COVERAM ARG NIET IN
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor perindopril of een andere
ACE-remmer, of voor amlodipine of
andere c

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
COVERAM arg 5 mg/5 mg tabletten
COVERAM arg 5 mg/10 mg tabletten
COVERAM arg 10 mg/5 mg tabletten
COVERAM arg 10 mg/10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine
besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Een tablet bevat 3,395 mg perindopril, overeenkomend met 5 mg
perindopril arginine en 13,870 mg amlodipine
besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine
Een tablet bevat 6,790 mg perindopril, overeenkomend met 10 mg
perindopril arginine en 6,935 mg amlodipine
besilaat, overeenkomend met 5 mg amlodipine
Een
tablet
bevat
6,790
mg
perindopril,
overeenkomend
met 10 mg perindopril arginine en 13,870 mg
amlodipine besilaat, overeenkomend met 10 mg amlodipine
Hulpstof: Lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Wit, staafvormig tablet met 5/5 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
Wit, vierkantig tablet met 5/10 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
Wit, driehoekig tablet met 10/5 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
Wit, rond tablet met 10/10 gegraveerd aan de ene zijde en
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
COVERAM arg is aangewezen als substitutietherapie voor de behandeling
van essentiële hypertensie en/of
stabiele coronaire hartziekte, bij patiënten die reeds perindopril en
amlodipine innemen, tegelijkertijd en met
dezelfde dosis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Orale toediening.
Een tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en
voor een maaltijd in te nemen.
De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling.
Wanneer een doseringswijziging vereist is, kan de dosis COVERAM arg
worden aangepast of kan individuele
titratie met een vrije combinatie worden overwogen.
2
_Speciale populaties _
_Patiënten met een nierfunctiestoornis en ouderen (zi