Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Lipase / Amylase / Protease
Viatris Healthcare Ltd.
A09AA02
Lipase / Amylase / Protease
35000 IE / 25200 IE / 1400 IE
Enterokapsel, hard
Boks 100 stk
F
Markedsført
2020-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN CREON 20 000 HARDE ENTEROKAPSLER CREON 35 000 HARDE ENTEROKAPSLER PANKREASPULVER Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Creon brukes riktig for å oppnå best mulig resultat. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 5 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Creon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Creon 3. Hvordan du bruker Creon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Creon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Creon er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Hva Creon er • Creon inneholder en enzymblanding som kalles pankreaspulver • Pankreaspulver kalles også pankreatin. Det hjelper deg å fordøye maten. Enzymene kommer fra bukspyttkjertler fra griser. • Creonkapslene inneholder små korn som langsomt frisetter pankreaspulveret i tarmen (kornene, som ikke brytes ned av magesaft, kalles minimikrosfærer) Hva Creon brukes mot Creon brukes til behandling av “eksokrin pankreasinsuffisiens”, en tilstand hvor bukspyttkjertelen (pankreas) ikke lager nok enzymer til å fordøye maten. Det forekommer f.eks. ofte hos personer med: • cystisk fibrose, en sjelden genetisk sykdom • kronisk betennelse i bukspyttkjertelen (kronisk pankreatitt) • hele eller deler av bukspyttkjertelen fjernet ( Lees het volledige document
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Creon 20 000 harde enterokapsler Creon 35 000 harde enterokapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Creon 20 000 1 kapsel inneholder 300 mg pankreaspulver* tilsvarende: Lipase 20 000 Ph.Eur.-enheter Amylase 16 000 Ph.Eur.-enheter Protease 1200 Ph.Eur.-enheter Creon 35 000: 1 kapsel inneholder 420 mg pankreaspulver* tilsvarende: Lipase 35 000 Ph.Eur.-enheter Amylase 25 200 Ph.Eur.-enheter Protease 1400 Ph.Eur.-enheter * produsert fra bukspyttkjertelvev fra svin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterokapsel, hard Tofarget hard gelatinkapsel (størrelse 0 avlang) med brun, ugjennomsiktig topp og gjennomsiktig bunn fylt med brunlige gastroresistente pellets (minimikrosfærer). Tofarget hard gelatinkapsel (størrelse 00 avlang) med brunoransje, ugjennomsiktig topp og gjennomsiktig bunn fylt med brunlige gastroresistente pellets (minimikrosfærer). 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Substitusjonsbehandling med pankreasenzym ved eksokrin pankreasinsuffisiens som følge av cystisk fibrose eller andre tilstander (f.eks. kronisk pankreatitt, pankreatektomi eller pankreaskreft). Creon enterokapsler er indisert til barn, ungdom og voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen baseres på individuelle behov og avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad samt sammensetningen av kosten. Behandlingen bør initieres med den laveste anbefalte dosen og økes gradvis med nøye overvåkning av pasientens respons, symptomer og ernæringsstatus. Pasienten bør instrueres til ikke å øke dosen på egenhånd. Endringer i dosering kan kreve en justeringsperiode på flere dager. 3 _ _ Dosering ved cystisk fibrose _Barn: _ Styrken på 20 000 og 35 000 Ph. Eur. lipaseenheter er ikke nødvendigvis egnet for innledende behandling hos pasienter under en bestemt kroppsvekt, avhengig av alder. I den pediatriske aldersgruppen anbefales det å starte med en dosering på 1000 Ph. Eur lipaseenheter per kilo kroppsvekt per måltid hos barn un Lees het volledige document