Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

EU-Pharma B.V. De Steiger 41 1351 AC ALMERE

ATC-code:

C10AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROSUVASTATINE CALCIUM 0-WATER 10,4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROSUVASTATINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT (E 341 (iii)), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRICALCIUMFOSFAAT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rosuvastatin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); TRICALCIUMFOSFAAT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

14897
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
CRESTOR 5, 10, 20 EN 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 5, 10, 20, 40 MG
Rosuvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Crestor en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CRESTOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Crestor is een medicijn dat tot de groep van de statines behoort.
UW ARTS HEEFT CRESTOR AAN U VOORGESCHREVEN OMDAT:
−
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere
kans heeft op een
hartaanval of een beroerte. Crestor wordt gebruikt bij volwassenen,
jongeren tot 18 jaar
en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg
geholpen om de
hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het
advies gekregen
om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Crestor moet u
doorgaan met meer
bewegen en het volgen van uw dieet.
Of:
−
U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een
hartaanval, een
beroerte of een soortgelijke aandoening.
Een hartaanval, een beroerte en andere problemen kunnen het gevolg
zijn van een ziekte
die atherosclerose wordt genoemd. Atherosclerose wordt veroorzaakt
door het ophopen
van

Productkenmerken

Crestor
14-12-2023
NL SPC
Versie 1.1-01
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Crestor 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Crestor 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Crestor 20, filmomhulde tabletten 20 mg
Crestor 40, filmomhulde tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Crestor 5 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met 5
mg rosuvastatine.
Elke tablet Crestor 10 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
10 mg rosuvastatine.
Elke tablet Crestor 20 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
20 mg rosuvastatine.
Elke tablet Crestor 40 bevat rosuvastatinecalcium, overeenkomend met
40 mg rosuvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Crestor 5 bevat 94,88 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Crestor 10 bevat 91,3 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Crestor 20 bevat 182,6 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet Crestor 40 bevat 168,32 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crestor 5 is een ronde, gele filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘5’ aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Crestor 10 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘10’ aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Crestor 20 is een ronde, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ en ‘20’aan de ene zijde en
effen aan de andere zijde.
Crestor 40 is een ovale, roze filmomhulde tablet gemerkt met
‘ZD4522’ aan de ene zijde en ‘40’ aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire
hypercholesterolemie (type IIa,
inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde
(gecombineerde) dyslipidemie
(type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en
andere niet farmacologische
behandelingen (bijvoorbeeld lichaamsbeweging, gewichtsvermindering)
onvoldoende zijn.
Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met homozygote
familiaire
hypercholesterole