Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CORTICORELINE TRIFLUORACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CORTICORELINE (HUMAAN) 100 µg/ampul
Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP
V04CD04
CORTICORELINE TRIFLUORACETAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CORTICORELINE (HUMAAN) 100 µg/ampul
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Corticorelin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1989-04-12
20013 PIL CRH-Ferring 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CRH Ferring 100 microgram, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Corticoreline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CRH-Ferring en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CRH FERRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. CRH Ferring is een diagnosticum dat werkt op het niveau van de hypofyse (een orgaantje bij de hersenen). CRH Ferring is gelijk aan een van nature aanwezig hormoon, CRF genaamd, welke de hypofyse aanzet tot de productie van het hormoon ACTH. Dit laatste hormoon regelt op zijn beurt de afgifte van het hormoon cortisol door de bijnierschors. CRH-Ferring kan worden gebruikt om te testen of de hypofyse goed werkt voor wat betreft de productie van het hormoon ACTH. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? De test moet plaatsvinden in een ziekenhuis, om snel op te kunnen treden in geval van een overgevoeligheidsreactie. Als u klachten heeft zoals plotselinge hoofdpijn, stoornis van het gezichtsveld of dubbel zicht tijdens of na het uitvoeren van de hypofysestimulatietest met corticoreline moet u dit onmiddellijk a Lees het volledige document
200012 CRH SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 200012 CRH SPC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CRH Ferring 100 microgram, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul poeder voor oplossing voor injectie bevat 100 microgram corticoreline (als trifluoracetaat) (humaan). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Het testen van de corticotrofe partiële functie van de hypofyse achterkwab in alle gevallen waarbij een organische of functionele vermindering van deze functie wordt vermoed. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De inhoud van één ampul CRH Ferring (100 µg corticoreline), opgelost in 1 ml van het bijgeleverde oplosmiddel, wordt in het algemeen aanbevolen voor toediening aan volwassen patiënten van standaard lichaamsgewicht. Voor patiënten met ernstige obesitas is een dosering van 2 µg per kg lichaamsgewicht noodzakelijk. CRH Ferring is bedoeld voor éénmalige toediening. De test dient uitsluitend te worden herhaald op speciaal verzoek van de behandelend arts in klinisch relevante gevallen. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van CRH Ferring bij kinderen is niet vastgesteld._ _ Wijze van toediening De hCRH test wordt als volgt uitgevoerd: Vóór de toediening van CRH Ferring dient een serum- of plasmamonster van ca. 2 ml veneus bloed te worden afgenomen ter bepaling van de basale ACTH en cortisolwaarden. (Neem de instructies van het laboratorium dat de bepalingen verricht zorgvuldig in acht voor wat betreft bemonstering en opslag: normaal is dit EDTA-plasma, in gekoelde staat geprepareerd en vervoerd in diepgevroren staat). De inhoud van één ampul CRH Ferring gevriesdroogd poeder (100 µg corticoreline) dient te worden opgelost in 1 ml van het bijgevoegde oplosmiddel en als bolus injectie binnen 30 seconden in Lees het volledige document