Cyclix Porcine inj. opl. i.m. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cloprostenolnatrium 184 µg/dosis - Eq. Cloprostenol 175 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QG02AD90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cloprostenol Sodium

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Cloprostenolnatrium 184 µg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Cloprostenol

Product samenvatting:

CTI-code: 279212-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279212-02 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-02-13

Bijsluiter

NOTICE – Version NL
CYCLIX PORCINE
BIJSLUITER
Cyclix PORCINE 87,5

g oplossing voor injectie voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE IN DE EER, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Virbac
1ere Avenue 2065 m -LID
F-06516 Carros
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIX PORCINE 87,5

g/ml oplossing voor injectie voor varkens
Cloprostenolnatrium
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenolnatrium
92

g
(overeenkomend met 87,5

g cloprostenol)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
4.
INDICATIES
Inductie of synchronisatie van werpen (binnen 16 tot 34 uur) vanaf dag
113 van de dracht (dag 1 van
de dracht is de laatste dag van natuurlijke of kunstmatige
inseminatie).
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken in drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.
- Niet gebruiken in geval van abnormaal verlopende partussen
veroorzaakt door een abnormale positie
van de foetus, een mechanische obstructie, etc.
- Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of
het maagdarmkanaal.
6.
BIJWERKINGEN
Gedragsveranderingen die gezien worden na de behandeling voor de
inductie van de partus zijn
vergelijkbaar met veranderingen die geassocieerd zijn met natuurlijke
partus en verdwijnen meestal
binnen 1 uur.
Anaerobe infectie kan voorkomen als anaerobe bacteriën het weefsel op
de injectieplaats
binnendringen, in het bijzonder na intramusculaire injectie.
NOTICE – Version NL
CYCLIX PORCINE
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als
alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
7.
DOELDIERSOORT
Varken( zeugen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENIN

Productkenmerken

RCP– Version NL
CYCLIX 250 µG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIX PORCINE 87,5

g/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenolnatrium
92

g
(overeenkomend met 87,5

g cloprostenol)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519) 20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS)
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (Zeugen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Inductie of synchronisatie van werpen (binnen 16 tot 34 uur) vanaf dag
113 van de dracht
(dag 1 van de dracht is de laatste dag van natuurlijke of kunstmatige
inseminatie).
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken in drachtige dieren waar de inductie van abortus of
partus niet beoogd wordt.
- Niet gebruiken in geval van een abnormaal verlopende partus
veroorzaakt door een
abnormale positie van de foetus, een mechanische obstructie, etc.
- Niet gebruiken bij spastische ziektes van de ademhalingsorganen of
het maagdarmkanaal.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product dient alleen gebruikt te worden op bedrijven waar
nauwkeurige inseminatie
gegevens bijgehouden worden.
Niet gebruiken vóór dag 113 van de dracht omdat dit kan leiden tot
verhoogde mortaliteit en
verminderde levensvatbaarheid van pasgeboren biggen. Inductie van de
partus vóór dag 111
van de dracht kan tot sterfte leiden bij pasgeboren biggen en tot een
toename van het aantal
zeugen dat manuele hulp nodig heeft.
RCP– Version NL
CYCLIX 250 µG/ML
Net als bij de parenterale toediening van andere stoffen, dienen de
basismaatregelen m.b.t.
aseptisch werken in acht te worden genomen. De injectieplaats dient
grondig gereinigd en
gedesinfecteerd te worden om het risico van infecties door anaërobe
bacteriën te verminderen.
Speciale voorzorgsmaatregelen,