Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Moxidectine; Triclabendazol
Zoetis Belgium
QP54AB52
Moxidectin; Triclabendazole
1 mg/ml - 50 mg/ml
Drank
Moxidectine 1 mg/ml; Triclabendazol 50 mg/ml
Oraal gebruik
schaap
Moxidectin, Combinations
CTI-code: 380886-02 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380886-03 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380886-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08714015024808 - CNK-code: 2836492 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Notice – Version NL CYDECTIN TRICLAMOX BIJSLUITER Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml drank voor schapen 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya (Girona) Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml drank voor schapen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Drank. Een heldere gele tot bruine vloeistof. Elke ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Moxidectine 1 mg Triclabendazole 50 mg HULPSTOFFEN: Benzylalcohol (E1519) 40 mg Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties bij schapen, die veroorzaakt zijn door voor moxidectine en triclabendazole gevoelige stammen van: PARASIET BEHANDELING VOLWASSEN FASE L4 GEREMDE FASEN MAAG-DARMWORMEN _Haemonchus contortus_ X X X _Teladorsagia_ _circumcincta_ X X X 1 Notice – Version NL CYDECTIN TRICLAMOX _Ostertagia trifurcata_ X X _Trichostrongylus axei_ X X X _Trichostrongylus colubriformis_ X X _Trichostrongylus vitrinus_ X X _Nematodirus battus_ X X _Nematodirus spathiger_ X X _Nematodirus filicolis_ X _Strongyloides papillosus_ X _Cooperia curticei_ X _Cooperia oncophora_ X X _Oesophagostomum columbianum_ X X _Oesophagostomum venulosum_ X _Chabertia ovina_ X X _Trichuris ovis_ X LONGWORMEN: _Dictyocaulus filaria_ X LEVERBOT: VOLWASSEN FASE VROEGE ONVOLWASSEN FASES LATE ONVOLWASSEN FASEN _Fasciola hepatica_ X X X Het product heeft een aanhoudende werkzaamheid en beschermt schapen tegen infectie of herinfectie met de volgende parasieten gedurende de aangegeven periode: SOORT BESCHERMINGSPERIODE (DAGEN) _Teladorsagia circumcincta_ _35_ _Haemonchus contortus_ 35 In klinische onderzoeken is na experimentele en n Lees het volledige document
RCP – Version NL CYDECTIN TRICLAMOX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CYDECTIN TRICLAMOX 1 mg/ml + 50 mg/ml drank voor schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN Moxidectine 1,0 mg Triclabendazole 50,0 mg HULPSTOFFEN Benzylalcohol (E1519) 40,0 mg Butylhydroxytolueen (E321) 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank. Een heldere gele tot bruine vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Schaap 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties, die veroorzaakt zijn door voor moxidectine en triclabendazole gevoelige stammen van: PARASIET BEHANDELING VOLWASSEN FASE L4 GEREMDE FASEN NEMATODEN MAAG-DARMWORMEN: _Haemonchus contortus_ X X X _Teladorsagia_ _circumcincta_ X X X _Ostertagia trifurcata_ X X _Trichostrongylus axei_ X X X 1 RCP – Version NL CYDECTIN TRICLAMOX _Trichostrongylus colubriformis_ X X _Trichostrongylus vitrinus_ X X _Nematodirus battus_ X X _Nematodirus spathiger_ X X _Nematodirus filicolis_ X _Strongyloides papillosus_ X _Cooperia curticei_ X _Cooperia oncophora_ X X _Oesophagostomum columbianum_ X X _Oesophagostomum venulosum_ X _Chabertia ovina_ X X _Trichuris ovis_ X LONGWORMEN: _Dictyocaulus filaria_ X TREMATODEN LEVERBOT: VOLWASSEN FASE VROEGE ONVOLWASSEN FASES LATE ONVOLWASSEN FASEN _Fasciola hepatica_ X X X Het product heeft een aanhoudende werkzaamheid en beschermt schapen tegen infectie of herinfectie met de volgende parasieten gedurende de aangegeven periode: SOORT BESCHERMINGSPERIODE (DAGEN) _Teladorsagia circumcincta_ _35_ _Haemonchus contortus_ 35 In klinische onderzoeken is na experimentele en natuurlijke infectie aangetoond dat het product effectief is tegen bepaalde voor benzimidazole gevoelige stammen van _Haemonchus contortus,_ _Teladorsagia circumcincta, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia curticei._ 4.1 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij o Lees het volledige document