Cydectin triclamox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MOXIDECTINE; TRICLABENDAZOL

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QP54AB

INN (Algemene Internationale Benaming):

MOXIDECTINE; TRICLABENDAZOL

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

MOXIDECTINE 1 mg/ml; TRICLABENDAZOL 50 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Schapen

Therapeutisch gebied:

Milbemycins

Product samenvatting:

Wachttermijn: Schapen Vlees 31 dagen

Autorisatie-status:

FR/V/0201/001

Autorisatie datum:

2010-01-07

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 102887/zaak 984165
1 / 20
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 102887/zaak 984165
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml orale oplossing voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Moxidectine
1,0 mg
Triclabendazol
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benzylalcohol (E1519)
40,0 mg
Butylhydroxtolueen
1,0 mg
Polysorbaat 80
Sorbitanoleaat
Propyleenglycol, dicapryolocapraat
Een heldere gele tot bruine vloeistof.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Schaap
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties die
veroorzaakt zijn door voor
moxidectine en triclabendazol gevoelige stammen van:
PARASIET
BEHANDELING
VOLWASSEN
STADIA
L4
GEÏNHIBEERDE
STADIA
NEMATODEN
MAAG-DARMWORMEN:
_Haemonchus contortus _
X
X
X
_Teladorsagia circumcincta _
X
X
X
_Ostertagia trifurcata _
X
X
_Trichostrongylus axei _
X
X
X
_Trichostrongylus _
_colubriformis _
X
X
BD/2023/REG NL 102887/zaak 984165
3 / 20
_Trichostrongylus vitrinus _
X
X
_Nematodirus battus _
X
X
_Nematodirus spathiger_
_ _
X
X
_Nematodirus filicolis _
X
_Strongyloides papillosus _
X
_Cooperia curticei _
X
_Cooperia oncophora _
X
X
_Oesophagostomum _
_columbianum _
X
X
_Oesophagostomum _
_venulosum _
X
_Chabertia ovina _
X
X
_Trichuris ovis _
X
LONGWORMEN:_ _
_Dictyocaulus filaria_
X
TREMATODEN
_ _
LEVERBOT:
VOLWASSEN
STADIUM
VROEG
ONVOLWASSEN
STADIA
LAAT
ONVOLWASSEN
STADIA
_Fasciola hepatica_
X
X
X
Het diergeneesmiddel heeft een aanhoudende werkzaamheid en beschermt
schapen tegen infectie of
herinfectie met de volgende parasieten gedurende de aangegeven
periode:
SOORT
BESCHERMINGSPERIODE
(DAGEN)
_Teladorsagia circumcincta_
35
_Haemonchus contortus_
35
In klinische onderzoeken is na experimentele en natuurlijke infectie
aang