Cydectin Triclamox 5 mg/ml - 200 mg/ml pour-on opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Triclabendazol 200 mg/ml; Moxidectine 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QP54AB52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Triclabendazole; Moxidectin

Dosering:

5 mg/ml - 200 mg/ml

farmaceutische vorm:

Pour-on oplossing

Samenstelling:

Triclabendazol 200 mg/ml; Moxidectine 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening als pour-on

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Moxidectin, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 412912-04 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736020938 - CNK-code: 2965010 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412912-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412912-03 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05414736020921 - CNK-code: 2966190 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 412912-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2965028 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-02-13

Bijsluiter

Notice – Version NL
CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200
mg/ml
BIJSLUITER
CYDECTIN TRICLAMOX 5 MG/ML + 200 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on oplossing voor runderen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Pour-on oplossing.
Een heldere amberkleurige vloeistof.
Elke ml bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Moxidectine
5 mg
Triclabendazole
200 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
5 mg
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van gemengde nematode- en leverbotinfecties en bepaalde
arthropoden infestaties, die
veroorzaakt zijn door voor moxidectine en triclabendazole gevoelige
stammen van:
Parasiet
Volwassen fase
Geremde fasen
NEMATODEN
L4
MAAG-DARMWORMEN:
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora_
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
Notice – Version NL
CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200
mg/ml
LONGWORMEN :
_Dictyocaulus viviparus_
●
TREMATODEN
LEVERBOT :
6-8 weken onvolwassen
_Fasciola hepatica_
●
●
ECTOPARASIETEN
_Linognathus vituli_
●
_Bovicola bovis_
●
_Solenopotes capillatus_
●
Het product heeft een remanent effect van 5 weken voor het verhinderen
van herinfecties door
_Ostertagia ostertagi_
en
_Dictyocaulus viviparus_
na één dosis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Spijsverteringsstoornissen zoals diarree, neurologische stoornissen
zoals ataxie,
hypers

Productkenmerken

RCP– Version NL CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on oplossing voor
runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
Werkzame bestanddelen
Moxidectine
5,0 mg
Triclabendazole
200,0 mg
Hulpstoffen
Butylhydroxytolueen (E321)
5,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pour-on oplossing.
Een heldere amberkleurige vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij runderen: voor de behandeling van gemengde nematode- en
leverbotinfecties en bepaalde
arthropoden infestaties, die veroorzaakt zijn door voor moxidectine en
triclabendazole gevoelige
stammen van:
Parasiet
Volwassen fase
Geremde fasen
NEMATODEN
L4
MAAG-DARMWORMEN:
_Haemonchus placei_
●
●
_Ostertagia ostertagi_
●
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
_Nematodirus helvetianus_
●
●
_Cooperia oncophora _
●
●
_Cooperia punctata_
●
_Oesophagostomum radiatum_
●
_Bunostomum phlebotomum_
●
LONGWORMEN :
_Dictyocaulus viviparus_
●
TREMATODEN
LEVERBOT :
6-8 weken
onvolwassen
_Fasciola hepatica_
●
●
RCP– Version NL CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml + 200 mg/ml
ECTOPARASIETEN
_Linognathus vituli_
●
_Bovicola bovis_
●
_Solenopotes capillatus_
●
Het product heeft een remanent effect van 5 weken voor het verhinderen
van herinfecties door
_Ostertagia ostertagi_
en
_Dictyocaulus viviparus_
na één dosis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
De volgende toepassingen moeten worden vermeden, omdat deze het risico
van
resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk kunnen resulteren in
een niet-effectieve behandeling:
- Te vaak en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica uit dezelfde
klasse, gedurende een langere
periode.