Cytomel 25 microgram, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LIOTHYRONINE NATRIUM 25,9 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIOTHYRONINE 25 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()

ATC-code:

H03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

LIOTHYRONINE NATRIUM 25,9 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIOTHYRONINE 25 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Liothyronine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

2010-11-12

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Cytomel
®
25 microgram, tabletten
Cytomel
®
12,5 microgram, tabletten
Cytomel
®
5 microgram, tabletten
Liothyronine (in de vorm van liothyroninenatrium)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cytomel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CYTOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cytomel behoort tot de groep van geneesmiddelen die
‘thyreomimetica’ genoemd worden.
Thyreomimetica oefenen dezelfde werking uit als de natuurlijk
voorkomende
schildklierhormonen.De schildklier maakt twee hormonen: tri-jodium
thyronine (T3 of
liothyronine) en tetra-jodium thyronine (T4 of levothyroxine). T4 is
inactief en wordt in het
lichaam omgezet in het actieve T3. T3 heeft in het lichaam vele
functies: het is betrokken bij
de ontwikkeling van het zenuwstelsel, de groei en het regelt het
niveau van de menselijke
stofwisseling. Als uw schildklier niet of niet normaal meer
functioneert, krijgt u te weinig actief
schildklierhormoon.
De werkzame stof in Cytomel is liothyronine, dat identiek is aan het
schilklierhormoon T3.
Cytomel wordt, in combinatie met levothyroxine, gebruikt voor de
behandeling van een
verminderde schildklierfunctie. Cytomel wordt ook gebruikt bij

Productkenmerken

201904 SmPC Cytomel v04
Pagina 1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cytomel 25 microgram, tabletten
Cytomel 12,5 microgram, tabletten
Cytomel 5 microgram, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cytomel 25 microgram bevat liothyroninenatrium overeenkomend met 25
microgram
liothyronine per tablet.
Cytomel 12,5 microgram bevat liothyroninenatrium overeenkomend met
12,5 microgram
liothyronine per tablet
Cytomel
5
microgram
bevat
liothyroninenatrium
overeenkomend
met
5
microgram
liothyronine per tablet
Hulpstoffen met een bekend effect: natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Cytomel 25 microgram:
Witte, ronde, platte tabletten met een doorsnede van 8 mm, een
breukstreep aan de
ene zijde en de inscriptie “CYTOMEL 25” aan de andere zijde.. De
tablet kan worden
verdeeld in twee gelijke doses.
Cytomel 12, 5 microgram:
Witte, ronde, biconvexe tabletten met een doorsnede van 8 mm, een
breukstreep aan de
ene zijde en de inscriptie “CYTOMEL 12.5” aan de andere zijde. De
tablet kan worden
verdeeld in twee gelijke doses.
Cytomel 5 microgram:
Witte, ronde, biconvexe tabletten met een doorsnede van 8 mm, een
breukstreep aan de
ene zijde en de inscriptie “CYTOMEL 5” aan de andere zijde. De
tablet kan worden
verdeeld in twee gelijke doses.
201904 SmPC Cytomel v04
Pagina 2 van 8
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cytomel wordt gebruikt bij de behandeling van hypothyreoïdie
additioneel aan de
behandeling met levothyroxine. Cytomel is geïndiceerd bij
niet-toxisch struma. Cytomel
kan worden gebruikt in de diagnostische T3 suppressietest.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor de dosering van Cytomel moet rekening worden gehouden met de
ernst van de
symptomen en met de reactie van de patiënt op de behandeling.
Geadviseerd wordt een fysiologische dosisratio tussen levothyroxine en
liothyronine aan
te houden (deze ligt waarsch