Dafalgan 500 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 500 mg

Beschikbaar vanaf:

UPSA S.A.S.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Paracetamol 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 137767-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2933893 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 137767-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 137767-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0039347 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1987-04-01

Bijsluiter

- 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAFALGAN 500 MG, BRUISTABLETTEN
DAFALGAN 500 MG, TABLETTEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DAFALGAN 500 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAFALGAN 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum
(het werkt koortsverlagend).
Het is voorbehouden voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DAFALGAN 500 mg wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van
pijn en koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DAFALGAN 500 MG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor paracetamol, fenacetine of een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

In geval van intolerantie voor fructose mag u de bruistabletten die
sorbitol bevatten, niet innemen;
er is geen probleem voor de tabletten die moeten worden ingeslikt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJ

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DAFALGAN FORTE 1 g bruistabletten
DAFALGAN FORTE 1 g filmomhulde tabletten
DAFALGAN 500 mg bruistabletten
DAFALGAN 500 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DAFALGAN FORTE 1 g bruistabletten bevat 1000 mg paracetamol.
DAFALGAN FORTE 1 g filmomhulde tabletten bevat 1000 mg paracetamol.
DAFALGAN 500 mg bruistabletten bevat 500 mg paracetamol.
DAFALGAN 500 mg tabletten bevat 500 mg paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect:
DAFALGAN FORTE 1 g bruistabletten bevat 565 mg natrium, 252,2 mg
sorbitol (E 420), 39 mg aspartaam
en 120 mg natriumbenzoaat (E 211).
DAFALGAN 500 mg bruistabletten bevat 412,4 mg natrium, 300,0 mg
sorbitol (E 420) en 61 mg
natriumbenzoaat (E 211).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
DAFALGAN FORTE 1 g bruistabletten: platte, witte tablet in water
oplosbaar met bruisreactie.
DAFALGAN FORTE 1 g filmomhulde tabletten: witte tablet, elliptisch van
vorm, met de aanduiding DAF 1g
op één zijde.
DAFALGAN 500 mg bruistabletten: platte, witte tablet in water
oplosbaar met bruisreactie. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
DAFALGAN 500 mg tabletten: ronde, witte tablet, met aan één zijde
een inkeping en aan de andere zijde de
aanduiding DAF.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DAFALGAN is aangewezen bij patiënten voor de symptomatische
behandeling van pijn en koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals voor elke pijnstiller moet de behandeling zo kort mogelijk zijn
en moet de duur strikt aangepast zijn aan
de duur van de symptomen.
Om elk risico op overdosering te voorkomen, is het belangrijk te
controleren of de gelijktijdige behandelingen
(met inbegrip van vrij afleverbare en op voorschrift afleverbare
geneesmiddelen) geen paracetamol bevatten.
VOLWASSEN EN ADOLESCENTEN VANAF 50 KG:
DAFALGAN FORTE 1 g bruistabletten en DAFALGAN FORTE 1 g filmomhulde
tabletten
Deze hoge dosering kan nuttig zijn om bij bepaalde patiënten pijn