Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg
UPSA S.A.S.
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Orodispergeerbare tablet
Paracetamol 500 mg
Oraal gebruik
Paracetamol
CTI-code: 210621-05 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 210621-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag; CTI-code: 210621-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1609155 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 210621-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 210621-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2000-03-06
DAFALGON ODIS 500 mg, orodispergeerbare tablet BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DAFALGAN ODIS 500 MG, ORODISPERGEERBARE TABLET Paracetamol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker . - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na 3 dagen of uw pijn na 5 dagen niet minder, of worden deze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is DAFALGAN ODIS en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS DAFALGAN ODIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel bevat paracetamol: een analgeticum (het stilt pijn) en een antipyreticum (het verlaagt de koorts). Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts. DEZE FORMULE IS GEÏNDICEERD BIJ VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN MET EEN GEWICHT VAN MEER DAN 50 KG. VOOR VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN DIE MINDER DAN 50 KG WEGEN ZIJN ER ANDERE PARACETAMOL FORMULES BESCHIKBAAR. RAADPLEEG UW ARTS OF APOTHEKER VOOR ADVIES. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. u heeft een ernstige leverziekte, WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Overleg met uw arts of apotheker voo Lees het volledige document
DAFALGAN ODIS 500 mg, orodispergeerbare tablet SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DAFALGAN ODIS 500 mg, orodispergeerbare tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 500 mg paracetamol (als micro-ingekapselde paracetamol met ethylcellulose). Hulpstoffen met bekend effect: een orodispergeerbare tablet bevat 4,8 mg aspartaam (E951) (bron van fenylalanine), sporen van benzylalcohol, glucose, 39 mg natrium, 25 mg natriumbenzoaat (E211), 31 mg sorbitol (E 420) en sucrose. Voor een volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Ronde, witte tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matige pijn en/of koortstoestanden. DAFALGAN ODIS is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten met een gewicht van meer dan 50 kg. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING In het algemeen moet de laagste effectieve dosis worden ingenomen voor een zo kort mogelijke periode. LICHAAMSGEWICHT (LEEFTIJD BIJ BENADERING) MAXIMALE DOSIS PER TOEDIENING TOEDIENINGSINTERVAL MAXIMALE DAGDOSIS Volwassenen en adolescenten >50 kg 500 mg paracetamol (1 tablet) Ten minste 4 uur 6 tabletten (d.w.z. 3000 mg paracetamol) De gebruikelijke dagelijkse dosis is 3000 mg paracetamol per dag, ofwel 6 TABLETTEN PER DAG. In geval van meer intense pijn, en op medisch advies, kan de MAXIMALE DOSERING worden verhoogd tot 4 g per dag, d.w.z. 8 TABLETTEN per dag. Tussen twee innames moet een tussentijd van 4 uur in acht worden genomen. WAARSCHUWING: NEEM ALLE GENEESMIDDELEN IN ACHT OM OVERDOSERING TE VOORKOMEN, OOK GENEESMIDDELEN DIE U ZONDER VOORSCHRIFT KUNT KRIJGEN (ZIE RUBRIEK 4.4). SPECIALE POPULATIES DAFALGAN ODIS 500 mg, orodispergeerbare tablet De laagste meest effectieve dagelijkse dosis moet worden overwogen, zonder de maximaal aanbevolen doses (60 mg/kg/dag, d.w.z. 3 g/dag) te overschrijden in de volgende situaties: • Chronische ondervoeding (lage reserves van hepatis Lees het volledige document