Dafalgan Pediatrie 300 mg zetpil

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol 300 mg

Beschikbaar vanaf:

UPSA S.A.S.

ATC-code:

N02BE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Zetpil

Samenstelling:

Paracetamol 300 mg

Toedieningsweg:

Rectaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol

Product samenvatting:

CTI-code: 137724-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3606167 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1987-04-01

Bijsluiter

- 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAFALGAN PEDIATRIE 80 MG ZETPILLEN
DAFALGAN PEDIATRIE 150 MG ZETPILLEN
DAFALGAN PEDIATRIE 300 MG ZETPILLEN
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt de klacht van het kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DAFALGAN Pediatrie zetpillen en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DAFALGAN PEDIATRIE ZETPILLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum
(het werkt koortsverlagend).
DAFALGAN Pediatrie 80 mg zetpillen is voorbehouden voor kinderen van 5
tot 8 kg.
DAFALGAN Pediatrie 150 mg zetpillen is voorbehouden voor kinderen van
8 tot 15 kg.
DAFALGAN Pediatrie 300 mg zetpillen is voorbehouden voor kinderen van
15 tot 30 kg.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DAFALGAN Pediatrie zetpillen wordt gebruikt bij de symptomatische
behandeling van pijn en koorts.
Wordt de klacht van het kind na 3 dagen niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als het kind allergisch is voor paracetamol, fenacetine of één va

Productkenmerken

Type II ID 294720
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DAFALGAN 600 mg zetpillen
DAFALGAN Pediatrie 300 mg zetpillen
DAFALGAN Pediatrie 150 mg zetpillen
DAFALGAN Pediatrie 80 mg zetpillen
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DAFALGAN 600 mg zetpillen bevat 600 mg paracetamol.
DAFALGAN Pediatrie 300 mg zetpillen bevat 300 mg paracetamol.
DAFALGAN Pediatrie 150 mg zetpillen bevat 150 mg paracetamol.
DAFALGAN Pediatrie 80 mg zetpillen bevat 80 mg paracetamol.
Hulpstof met bekend effect: bevat lecithine afkomstig van sojaolie
(vervat in de semi-synthetische
glyceriden). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Witte, gladde, glanzende zetpillen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DAFALGAN is aangewezen voor de symptomatische behandeling van pijn en
koorts.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals voor elke pijnstiller moet de behandeling zo kort mogelijk zijn
en moet de duur strikt aangepast zijn aan
de duur van de symptomen.
Om elk risico op overdosering te voorkomen, is het belangrijk te
controleren of de gelijktijdige behandelingen
(met inbegrip van vrij afleverbare en op voorschrift afleverbare
geneesmiddelen) geen paracetamol bevatten.
Het gebruik van zetpillen is niet aanbevolen bij patiënten met
diarree.
Rekening houdend met het risico op lokale toxiciteit, is het
belangrijk NIET MEER DAN 4 ZETPILLEN PER DAG te
gebruiken.
Zie onderstaande Tabel 1 voor de aanbevolen doseringen.
MEN DIENT ALTIJD EEN INTERVAL VAN MINIMUM 6 UUR TUSSEN DE INNAMEN IN
ACHT TE NEMEN.
Een systematisch gebruik kan schommelingen in de pijn of de koorts
voorkomen.
DAFALGAN Pediatrie 80 mg: Deze presentatie is bedoeld voor gebruik bij
kinderen van ongeveer 2 tot 6
maanden (lichaamsgewicht 5 tot 8 kg).
Type II ID 294720
DAFALGAN Pediatrie 150 mg zetpillen: Deze presentatie is bedoeld voor
gebruik bij kinderen van ongeveer
6 maanden tot 3 jaar (lichaamsgewicht 8 tot 15 kg).
DAFALGAN Pediatrie 300 mg zetpillen: Deze presentatie is bedoe