Daflon 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diosmine 450 mg; Hesperidine 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Servier Benelux SA-NV

ATC-code:

C05CA53

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diosmin; Hesperidin

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Diosmine 450 mg; Hesperidine 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diosmin, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 145153-11 - De grootte van de verpakking: 120 (120 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594456400943 - CNK-code: 0453480 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594456400950 - CNK-code: 1607613 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594456400974 - CNK-code: 2576163 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594456400936 - CNK-code: 3080314 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-05 - De grootte van de verpakking: 180 (2 x 90) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594456400912 - CNK-code: 3748779 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-06 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-07 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-08 - De grootte van de verpakking: 36 (36 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-09 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594456400967 - CNK-code: 1610385 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 145153-10 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; 145153-12; 145153-13

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-10-27

Bijsluiter

1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DAFLON 500 MG FILMOMHULDE TABLET
Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Daflon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAFLON EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn is een flebotroop middel: het verhoogt de tonus van de
aders en de weerstand van de
kleine bloedvaten.
Het is geïndiceerd bij:

de
behandeling
van
stoornissen
van
de
veneuze
bloedsomloop
zoals
zware
benen,
pijn,
rusteloosheid (onbedwingbare drang om de benen te bewegen),
nachtelijke krampen, oedeem,
trofische stoornissen (letsels van de huid als gevolg van een slechte
doorbloeding),

de behandeling van een hemorroïdale crisis.
Het wordt voorgesteld als basisbehandeling bij aambeien (pijn,
bloeding, krabben …).
Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor diosmine of een van de andere stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Daflon 500 mg filmomhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie (500 mg), die 450 mg
diosmine en 50 mg in
hesperidine uitgedrukte flavonoïden bevat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek.6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ovale, zalmkleurige filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling
van
verschijnselen
van
functionele
of
organische
chronische
veneuze
insufficiëntie van de onderste ledematen:

zwaartegevoel,

pijn,

nachtelijke krampen,

oedeem,

trofische stoornissen.
-
Behandeling
van
de
acute
crisis
van
de
hemorroïdale
ziekte,
voorgesteld
als
onderhoudsbehandeling van functionele en objectieve verschijnselen van
hemorroïdaal lijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
VENEUZE ZIEKTE :
Gebruikelijke dosis: 2 tabletten per dag in één inname of 2
verschillende innames, bij de
maaltijd.
-
HEMORROÏDALE ZIEKTE :
Acute crisis:
6 tabletten per dag gedurende de 4 eerste dagen, dan 4 tabletten per
dag gedurende 3 dagen.
Onderhoudsbehandeling:
2 tabletten per dag.
Samenvatting van de productkenmerken
2/7
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermeld
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De behandeling met venotropica mag niet langer dan 3 maanden duren
zonder een herevaluatie
van de symptomatologie.
De toediening van dit product als symptomatische behandeling van een
hemorroïdale crisis sluit
een specifieke behandeling van andere anale ziekten niet uit. Indien
de symptomen niet vlug
verdwijnen, moet er een proctologisch onderzoek worden uitgevoerd en
de behandeling worden
herzien.
Natriumgehalte
Daflon 500 mg bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is
dus in wezen
‘natriumvrij’.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er