Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dasatinibmonohydraat 72,585 mg - Eq. Dasatinib 70 mg
Teva B.V.
L01XE06
Dasatinib Monohydrate
70 mg
Filmomhulde tablet
Dasatinibmonohydraat 72.585 mg
Oraal gebruik
Dasatinib
CTI-code: 539351-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539342-02 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539342-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539342-04 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 539342-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-02-19
DasatinibTeva-BSN-AfslV11-R01-apr23.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DASATINIB TEVA 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB TEVA 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB TEVA 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Dasatinib Teva bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel wordt gebruikt om chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen granulocyten, bepaalde witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dasatinib Teva remt de groei van deze leukemische cellen. Dasatinib Teva wordt ook gebruikt voor behandeling van Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen, jongeren en kinderen van minimaal 1 jaar, en van volwassenen met lymfoïde blasten CML die niet goed gereageerd hebben op een eerdere behan Lees het volledige document
DasatinibTeva-SKPN-AfslV11-R01-apr23.docx 1 / 44 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 70 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib (onder de vorm van monohydraat). _Hulpstof met bekend effect:_ Elke filmomhulde tablet bevat 26,3 mg lactosemonohydraat en 0,6 mg natrium. Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib (onder de vorm van monohydraat). _Hulpstof met bekend effect:_ Elke filmomhulde tablet bevat 65,7 mg lactosemonohydraat en 1,5 mg natrium. Dasatinib Teva 70 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib (onder de vorm van monohydraat). _Hulpstof met bekend effect:_ Elke filmomhulde tablet bevat 91,9 mg lactosemonohydraat en 2,1 mg natrium. Dasatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib (onder de vorm van monohydraat). _Hulpstof met bekend effect:_ Elke filmomhulde tablet bevat 131,3 mg lactosemonohydraat en 3,0 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen met inscriptie “20” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 5,6 mm. DasatinibTeva-SKPN-AfslV11-R01-apr23.docx 2 / 44 Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ovale filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen met inscriptie “50” aan één zijde en met een afmeting van ongeveer 10,8 x 5,8 mm. Dasatinib Teva 70 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tabletten met afgeschuinde randen met inscriptie “70” aan één zijde en met een diameter van ongeveer 8,8 mm. Dasatinib Teva 100 mg filmo Lees het volledige document