Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DASATINIB 1-WATER 72,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DASATINIB 70 mg/stuk
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L01XE06
DASATINIB 1-WATER 72,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DASATINIB 70 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Dasatinib
1900-01-01
_ _ DASATINIB TEVA 20 MG DASATINIB TEVA 50 MG DASATINIB TEVA 70 MG DASATINIB TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 14 APRIL 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 122137_8_9_41 PIL 0422.2v.FN BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DASATINIB TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB TEVA 50 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB TEVA 70 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN DASATINIB TEVA 100 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN dasatinib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dasatinib Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DASATINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof dasatinib. Dit medicijn wordt gebruikt om chronische myeloïde leukemie (CML) te behandelen bij volwassenen, jongeren en kinderen van minstens 1 jaar. Leukemie is een kanker van de witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij het bestrijden van infecties. Bij patiënten met CML beginnen granulocyten, bepaalde witte cellen, ongecontroleerd te groeien. Dit medicijn remt de groei van deze leukemische cellen. Dit medicijn wordt ook gebruikt voor behandeling van Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute lymfoblastaire leukemie (ALL) bij volwassenen, jo Lees het volledige document
_ _ DASATINIB TEVA 20 MG DASATINIB TEVA 50 MG DASATINIB TEVA 70 MG DASATINIB TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 1 MEI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 122137_8_9_41 SPC 0523.4v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dasatinib Teva 20 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 50 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 70 mg, filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 20 mg bevat 20 mg dasatinib (als monohydraat) per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 26,3 mg lactosemonohydraat en 0,6 mg natrium. Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 50 mg bevat 50 mg dasatinib (als monohydraat) per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 65,7 mg lactosemonohydraat en 1,5 mg natrium. Dasatinib Teva 70 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 70 mg bevat 70 mg dasatinib (als monohydraat) per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 91,9 mg lactosemonohydraat en 2,1 mg natrium. Dasatinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten Dasatinib Teva 100 mg bevat 100 mg dasatinib (als monohydraat) per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 131,3 mg lactosemonohydraat en 3,0 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) _ _ DASATINIB TEVA 20 MG DASATINIB TEVA 50 MG DASATINIB TEVA 70 MG DASATINIB TEVA 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 1 MEI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 122137_8_9_41 SPC 0523.4v.AV Dasatinib Teva 20 mg filmomhulde tabletten Witte tot gebroken witte, ronde filmomhulde tablet met schuine randen en met “20” gegraveerd op één zijde van de tablet, met een diameter van ongeveer 5,6 mm. Dasatinib Teva 50 mg filmomhulde tabletten Witte Lees het volledige document