Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doramectine 10 mg/ml
Vaccifar BV-SRL
QP54AA03
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Doramectin
CTI Extended: 537217-01
Gecommercialiseerd: Ja
2018-12-11
Bijsluiter –NL Versie Dectomax oplossing voor injectie BIJSLUITER Dectomax oplossing voor injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen _Het diergeneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd _ _diergeneesmiddel._ _ _ _Parallelinvoer is de invoer in België van een diergeneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in _ _de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel _ _uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiediergeneesmiddel bestaat _ _in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde _ _wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van _ _diergeneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van diergeneesmiddelen voor _ _menselijk en diergeneeskundig gebruik)._ _Naam van het ingevoerde diergeneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België: _ _Dectomax oplossing voor injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen_ _Naam van het Belgische referentiediergeneesmiddel: Dectomax oplossing voor injectie, 10 _ _mg/ml voor runderen en schapen_ _Ingevoerd uit Duitsland_ _Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde diergeneesmiddel in het land van herkomst: _ _Dectomax Injektionslösung für Rinder und Schafe_ 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Laboratories Station Works Newry, Co. Down BT35 6 JP United Kingdom Of Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk 2. NAAM EN EDRES VAN DE PARALLELINVOERDER Vaccifar BV Sint Damiaanstraat 18 2160 Wommelgem België Bijsluiter –NL Versie Dectomax oplossing voor injectie 3. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dectomax Oplossing voor Injectie, 10 m Lees het volledige document