Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doramectine 5 mg/ml
Vaccifar BV-SRL
QP54AA03
Pour-on oplossing
Toediening als pour-on
Doramectin
CTI Extended: 541182-01
Gecommercialiseerd: Ja
2019-04-23
Bijsluiter – NL Versie DECTOMAX 5 MG/ML BIJSLUITER DECTOMAX 5 MG/ML POUR-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN _Het diergeneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd _ _diergeneesmiddel._ _ _ _Parallelinvoer is de invoer in België van een diergeneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in _ _de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel _ _uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiediergeneesmiddel bestaat _ _in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde _ _wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van _ _diergeneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van diergeneesmiddelen voor _ _menselijk en diergeneeskundig gebruik)._ _ _ _Naam van het ingevoerde diergeneesmiddel zoals het in de handel wordt gebracht in België: _ _Dectomax 5mg/ml Pour-on oplossing voor Runderen_ _Naam van het Belgische referentiediergeneesmiddel: Dectomax 5mg/ml Pour-on oplossing _ _voor Runderen_ _Ingevoerd uit Frankrijk_ _Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde diergeneesmiddel in het land van herkomst: _ _Dectomax 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins_ 1.NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4 27472 Cuxhaven Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Norbrook Laboratories, Station Works, Newry, Co. Down BT35 6JP Verenigd Koninkrijk Of Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk Bijsluiter – NL Versie DECTOMAX 5 MG/ML 2. NAAM EN ADRES VAN DE PARALLELINVOERDER Vaccifar BV Sint Damiaanstraat 18 2160 Wommelgem België 3. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dectomax 5 mg/ml Pour-on oplossing voor Runderen 4. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml De Lees het volledige document