Dectomax Inspuitbare Oplossing 10 mg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Doramectine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Elanco

ATC-code:

QP54AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Doramectin

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Doramectine 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap

Therapeutisch gebied:

Doramectin

Product samenvatting:

CTI-code: 172365-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1355890 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172365-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1250018 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172365-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1250026 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172365-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2872869 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-10-30

Bijsluiter

Bijsluiter –NL Versie
Dectomax oplossing voor injectie
BIJSLUITER
Dectomax oplossing voor injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories
Station Works
Newry, Co. Down BT35 6 JP
United Kingdom
Of
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectomax Oplossing voor Injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen
doramectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doramectine
10,0 mg
HULPSTOFFEN:
Ethyloleaat
218,0 mg
Butylhydroxyanisol
0,10 mg
Sesamolie
q.s. pro 1 ml
4.
INDICATIES
RUND:
Voor de behandeling en de controle van maagdarmwormen, longwormen,
runderhorzels, luizen,
schurftmijten en oogwormen, hieronder opgesomd :

Maagdarmwormen
_Ostertagia ostertagi _
(L4, volwassen) (ook
_geïnhibeerde larven)_
_O. lyrata (_
volwassen)
_Haemonchus placei _
(L4, volwassen)
_Trichostrongylus axei_
(L4, volwassen)
_T. colubriformis _
(L4, volwassen)
_T. longispicularis _
(volwassen)
Bijsluiter –NL Versie
Dectomax oplossing voor injectie
_Cooperia oncophora_
(L4, volwassen)
_C. pectinata_
(volwassen)
_C. punctata_
(L4, volwassen)
_C. surnabada (syn. mcmasteri)_
(L4, volwassen)
_Nematodirus spathiger _
(volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
(volwassen)
_Strongyloides papillosus_
(volwassen)
_Oesophagostomum radiatum_
(L4, volwassen)
_Trichuris spp._
(volwassen)

Longwormen
_Dictyocaulus viviparus _
(L4, volwassen)

Oogwormen
_Thelazia spp._
(volwassen)

Runderhorzels
(larven)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_

Zuigende luizen
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_

Schurftmijten
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Het diergeneesmiddel
helpt ook bij de behandeling

Productkenmerken

SKP – NL versie
Dectomax oplossing voor injectie
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectomax Oplossing voor Injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doramectine
10,0 mg
(1)
HULPSTOFFEN:
Ethyloleaat
218,0 mg
Butylhydroxyanisol
0,10 mg
Sesamolie
q.s. pro 1 ml
(1)
Zonder overdosering en uitgedrukt in doramectine-activiteit. De reële
hoeveelheid geïncorporeerde doramectine wordt
bepaald door de titer van de gebruikte grondstof.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en schaap.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
RUND:
Voor de behandeling en de controle van maagdarmwormen, longwormen,
runderhorzels, luizen,
schurftmijten en oogwormen, hieronder opgesomd :

Maagdarmwormen
_Ostertagia ostertagi _
(L4, volwassen) (ook
_geïnhibeerde larven)_
_O. lyrata (_
volwassen)
_Haemonchus placei _
(L4, volwassen)
_Trichostrongylus axei_
(L4, volwassen)
_T. colubriformis _
(L4, volwassen)
_T. longispicularis _
(volwassen)
_Cooperia oncophora_
(L4, volwassen)
_C. pectinata_
(volwassen)
_C. punctata_
(L4, volwassen)
_C. surnabada (syn. mcmasteri)_
(L4, volwassen)
_Nematodirus spathiger _
(volwassen)
_Bunostomum phlebotomum_
(volwassen)
_Strongyloides papillosus_
(volwassen)
_Oesophagostomum radiatum_
(L4, volwassen)
_Trichuris spp._
(volwassen)

Longwormen
SKP – NL versie
Dectomax oplossing voor injectie
_Dictyocaulus viviparous _
(L4, volwassen)

Oogwormen
_Thelazia spp._
(volwassen)

Runderhorzels
(larven)
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum_

Zuigende luizen
_Haematopinus eurysternus_
_Linognathus vituli_
_Solenopotes capillatus_

Schurftmijten
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
Het diergeneesmiddel
helpt ook bij de behandeling van :

Maagdarmwormen
_Nematodirus helvetianus_

Schurftmijten
_Chorioptes bovis_

Bijtende luizen
_Damalinia bovis_