DELTANIL 100 mg Spot-on oplossing voor runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DELTAMETHRINE10 mg/ml;

Beschikbaar vanaf:

VIRBAC SA

ATC-code:

QP53AC11

INN (Algemene Internationale Benaming):

DELTAMETHRINE10 mg/ml;

farmaceutische vorm:

Spot-on oplossing

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik;

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutisch gebied:

Deltamethrin

Productkenmerken

BD/2016/REG NL 111015/zaak 547279
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VIRBAC SA te Carros d.d. 22 november 2011 tot
verlening van
de handelsvergunning van het diergeneesmiddel DELTANIL 100 MG SPOT-ON
OPLOSSING VOOR RUNDEREN;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DELTANIL 100 MG
SPOT-ON
OPLOSSING VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 111015,
zoals
aangevraagd d.d. 22 november 2011, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DELTANIL 100 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG
NL
111015 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DELTANIL 100 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR RUNDEREN, REG NL 111015 treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 111015/zaak 547279
2
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening dat
dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na da