DEPAROC 20 mg TABLET

Land: Zuid-Afrika

Taal: Engels

Bron: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Beschikbaar vanaf:

Aspen-p

Bijsluiter

DEPAROC 20 mg TABLET
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form)
DEPAROC 20 mg TABLET
COMPOSITION
Each tablet contains:
Paroxetine hydrochloride anhydrate equivalent to 
paroxetine
 20 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 1.2 Psychoanaleptics (Antidepressants)
PHARMACOLOGICAL ACTION
Paroxetine is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI). The antidepressant effect of paroxetine is thought to be
related to its effect on serotonergic neurotransmission.
Pharmacokinetics:
After oral administration, paroxetine is readily absorbed from the gastrointestinal tract.
Absorption is not influenced by the presence of food, milk or antacids. Paroxetine is highly protein bound (95%) and
undergoes extensive first-pass metabolism in the liver where it is metabolised in part by cytochrome P450 2D6
(CYP2D6). The metabolites appear to be clinically inactive. The elimination half-life is about 24 hours, but there is wide
intersubject variability. Steady-state is achieved in 7 to 14 days in most patients. Paroxetine is excreted renally
(approximately 64%) and in the faeces (approximately 36%) mainly as inactive metabolites.
INDICATIONS
• Depression
• Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
• Social phobia
• Panic disorder
CONTRA-INDICATIONS
• Hypersensitivity to paroxetine or any of the ingredients of DEPAROC 20 MG.
• MAO Inhibitors: DEPAROC 20 MG should not be used in combination with MAO inhibitors or within 2 weeks of
terminating treatment with MAO inhibitors. MAO inhibitors should not be introduced within 2 weeks of cessation of
therapy with DEPAROC 20 MG.
• Children under the age of 18 years (see WARNINGS and SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS).
• Co-administration with thioridazine.
WARNINGS
Safety and efficacy in children under 18 years have not been established. (See CONTR