Depocilline, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Download Productkenmerken (SPC)
22-02-2023
Download Productinformatie (INF)
01-11-2023

Werkstoffen:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 300000 IE/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 11 dagen; Runderen Vlees 5 dagen; Schapen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 6 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1999-07-20

Productkenmerken

                                BD/2023/REG NL 4259/zaak 962699
1 / 1
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 28 juni 2022 van Intervet Nederland
B.V. te Boxmeer
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
DEPOCILLINE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL
4259;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel DEPOCILLINE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4259, zoals aangevraagd d.d. 28 juni 2022, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 15 februari 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._
                                
                                Lees het volledige document