Depocort inj., 10 mg/ml suspensie voor injectie voor honden en katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE

Beschikbaar vanaf:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC-code:

QH02AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Autorisatie datum:

2002-05-29

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 10008/zaak 494033
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van CEVA Sante Animale B.V. te Naaldwijk d.d. 19
februari 2002 tot
registratie van het diergeneesmiddel DEPOCORT INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel DEPOCORT INJ., ingeschreven
onder
nummer REG NL 10008, zoals aangevraagd d.d. 19 februari 2002 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DEPOCORT INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 10008
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel DEPOCORT INJ., ingeschreven onder nummer REG NL
10008
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 10008/zaak 494033
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 14 oktober 2015
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2015/REG NL 10008/zaak 494033
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 10008/zaak 494033
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEPOCORT INJ., 10 mg/ml suspensie voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Triamcinolonacetonide
10 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
9 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Witte waterige suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Allergische huidaandoeningen;
- Met jeuk gepaard gaande dermatosen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet geb