Depomycine, suspensie voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; dihydrostreptomycinesulfaat

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01RA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; dihydrostreptomycinesulfaat

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 200000 IE/ml; dihydrostreptomycinesulfaat 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Biggen; Honden; Kalveren; Katten; Lammeren; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Penicillins, combinations with other antibacterials

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 49 dagen; Kalveren Vlees 56 dagen; Lammeren Vlees 56 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 56 dagen; Schapen Vlees 56 dagen; Varkens Vlees 49 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2000-08-17

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 4264/zaak 962689
1 / 1
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 28 juni 2022 van Intervet Nederland
B.V. te Boxmeer
tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
DEPOMYCINE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL
4264;
Gelet op artikel 60 en artikel 62 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel DEPOMYCINE, SUSPENSIE VOOR INJECTIE, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4264, zoals aangevraagd d.d. 28 juni 2022, is
goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 15 februari 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._