Deposil 300.000 IU/ml Suspensie voor injectie

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Procaïnebenzylpenicilline

Beschikbaar vanaf:

V.M.D.

ATC-code:

QJ01CE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Benzylpenicillin Procaine

Dosering:

300.000 IU/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Procaïnebenzylpenicilline 300000 IE/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; kat; schaap; varken

Therapeutisch gebied:

Benzylpenicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 023791-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2328326 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 023791-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4274056 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
BIJSLUITER
Deposil 300.000 IU
,
suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
V.M.D. nv
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgium
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Deposil 300.000 IU
,
suspensie voor injectie
Procaïne benzylpenicilline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Procaïne benzylpenicilline 300.000 IE
4.
INDICATIE(S)
Lokale en systemische infecties, veroorzaakt door kiemen die gevoelig
zijn voor penicilline G, in goed
bereikbare infectiehaarden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken voor behandeling van infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende micro-
organismen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of
procaïne. Niet toedienen aan
cavia’s, hamsters, woestijnmuizen, konijnen of vogels (i.v.m.
toxische werking van procaïne bij deze
diersoort). Het is aanbevolen het product bij andere kleine herbivoren
voorzichtig te gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Bij een gering aantal behandelde dieren kan overgevoeligheid optreden.
In deze gevallen dient de
therapie onmiddellijk gestopt te worden. Bij een optredende
overgevoeligheid van ernstige aard dient
men adrenaline toe. Bij verkeerde bewaaromstandigheden kan het product
ontleden waarbij procaïne
vrijkomt dat in sommige gevallen bij varkens aanleiding kan geven tot
beven, braken, incoördinatie.
Indien u ernstige bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in
deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, varken, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Toedieningsweg:
Rund, schaap en varken: IM
Hond: IM, SC
Kat: SC
2
Bijsluiter – NL versie
Deposil (glas)
Dosering:
Runderen:
12 mg

Productkenmerken

SKP – NL versie
Deposil (glas)
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Deposil (glas)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEPOSIL
300.000 IU
,
suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Procaïne benzylpenicilline 300.000 IE
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, varken, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Lokale en systemische infecties, veroorzaakt door kiemen die gevoelig
zijn voor penicilline G, in goed
bereikbare infectiehaarden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor behandeling van infecties veroorzaakt door
β-lactamase producerende micro-
organismen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen. Niet toedienen aan
cavia’s, hamsters, woestijnmuizen, konijnen of vogels (i.v.m.
toxische werking van procaïne bij deze
diersoort). Het is aanbevolen het product bij andere kleine herbivoren
voorzichtig te gebruiken.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet IV toedienen. Herhaalde injecties niet steeds op dezelfde plaats
toedienen. Bij langdurige
toediening moet de nierfunctie gecontroleerd worden.
Na behandeling met producten die procaïne penicilline bevatten,
kunnen bij biggen en varkens een
voorbijgaande pyrexie, braken, rilling, apathie en incoördinatie
voorkomen.
Een vaginaal verlies, soms verbonden met abortus, werd bij drachtige
zeugen gemeld.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen na injectie, inhalatie,
inslikken of huidcontact overgevoeligheid
veroorzaken. Penicilline-overgevoeligheid kan naar kruisreactie met
cefalosporinen leiden.
Allergische reacties