Desferal, poeder voor injectie 500 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEFEROXAMINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DEFEROXAMINE;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

V03AC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEFEROXAMINEMESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DEFEROXAMINE;

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Deferoxamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESFERAL, POEDER VOOR INJECTIE 500 MG
deferoxaminemesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desferal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESFERAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Desferal behoort tot de groep van ijzerchelerende geneesmiddelen.
Desferal wordt gebruikt om een teveel aan ijzer of aluminium uit het
lichaam te verwijderen. Dit kan nodig zijn bij
sommige
patiënten
met
bepaalde
typen
anemie,
die
vaak
bloedtransfusies
nodig
hebben.
Door
deze
bloedtransfusies kan er te veel ijzer in het lichaam komen. Bij
patiënten met ernstige nierziekten die regelmatig
dialyse ondergaan kan een te grote hoeveelheid aluminium in het
lichaam ontstaan.
Desferal kan worden gebruikt bij de volgende aandoeningen:

chronische
ijzerstapeling,
bijvoorbeeld
door
frequente
bloedtransfusie
bij
ernstige
thalassemie
(bepaalde
zeldzame erfelijke afwijking in de aanmaak van de rode bloedkleurstof
(hemoglobine));

acute ijzervergiftiging;

chronische aluminiumstapeling bij patiënten met ernstige nierziekten
die regelmatig gedialyseerd worden.
Desferal kan ook gebruikt worden als test op ijzer
‐
of aluminiumstapeling.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKE

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desferal, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is deferoxaminemesilaat.
Eén flacon bevat 500 mg deferoxaminemesilaat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Wit tot praktisch wit gevriesdroogd poeder in helder, kleurloos glazen
flacon.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_BEHANDELING VAN IJZERSTAPELINGSZIEKTE EN VAN ACUTE IJZERVERGIFTIGING
_

Behandeling van ijzerstapelingsziekte, bijvoorbeeld:
-
Transfusie hemosiderose (zoals bij gevallen van thalassaemia major en
andere ernstige
hemoglobinopathieën, congenitale en primair verworven
sideroachrestische anemie, _pure _
_red blood cell aplasia_ (PRCA), aplastische anemie en ernstige
hemolytische anemie).
-
Idiopathische (primaire) pulmonale hemosiderose bij patiënten, bij
wie behandeling met
aderlatingen niet mogelijk is vanwege bijkomende aandoeningen (b.v.
ernstige anemie,
hartziekten, hypoproteïnemie).

IJzerstapelingsziekte in associatie met porphyria cutanea tarda,
waarbij aderlatingen niet mogelijk
zijn.

Behandeling van acute ijzervergiftiging.
_BEHANDELING VAN ALUMINIUMINTOXICATIE _
Behandeling van chronische aluminiumintoxicatie bij patiënten met
terminale nierinsufficiëntie die
chronische hemodialyse ondergaan, met:

aluminiumgerelateerde botziekten,

dialyse-encefalopathie,

aluminiumgerelateerde anemie.
_DIAGNOSTISCH _
Diagnose van ijzer- of aluminiumstapeling.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_BEHANDELING VAN CHRONISCHE IJZERSTAPELING _
De dosis deferoxamine is afhankelijk van de ernst van de
ijzerstapeling. De 24-uurs uitscheiding van
ijzer in de urine dient regelmatig bepaald te worden en de dosis dient
overeenkomstig gereduceerd te
worden.
Welke toedieningswijze ook gekozen wordt, steeds moet een individuele
onderhoudsdosis worden
vastgesteld, die afhangt van de uitscheidi