Desloratadine ADOH 5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESLORATADINE

Beschikbaar vanaf:

ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN

ATC-code:

R06AX27

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESLORATADINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desloratadine

Autorisatie datum:

2019-12-05

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE ADOH 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine ADOH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Desloratadine ADOH niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Desloratadine ADOH?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Desloratadine ADOH?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DESLORATADINE ADOH?
Dit middel bevat de werkzame stof desloratadine. Desloratadine behoort
tot de groep geneesmiddelen die
antihistaminica worden genoemd.
HOE WERKT DESLORATADINE ADOH?
Dit middel is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig
wordt. Het helpt uw allergische
reactie en de verschijnselen ervan onder controle te houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE ADOH GEBRUIKT?
Dit middel verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische
rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze verschijnselen zijn
niezen, loopneus of jeukende
neus, jeuk aan het gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen.
Dit middel wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan
met urticaria (een
huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichte

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desloratadine ADOH 5 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Productbeschrijving: filmomhulde, lichtblauwe, ronde tabletten, met
een diameter van 6,0 – 6,3 mm en
een dikte van 2,6 – 2,9 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine ADOH is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en
ouder voor de verlichting van symptomen geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
urticaria (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder): _
De aanbevolen dosering van Desloratadine ADOH is één tablet eenmaal
per dag.
Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende minder dan 4 dagen per
week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang
de ziektegeschiedenis
van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het
verdwijnen van de symptomen en
opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persistente allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens
de perioden van blootstelling aan allergenen.
_Pediatrische patiënten_
Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische
studies, met het gebruik van
desloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar (zie rubrieken 4.8
en 5.1).
De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine ADOH 5 mg filmomhulde
tabletten bij kinderen
jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens
beschikbaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik
De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor e