Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dezloratadin
Lupin (Europe) Ltd.
R06AX27
desloratadine
TT
Kiszerelések: 10x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22503 / 01 - V - TT; 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22503 / 02 - V - TT; 90x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22503 / 03 - V - TT; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; ALVOTADIN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; DESLORATADINE RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22040; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; DYNID 5 mg tabletta - OGYI-T-22138; DESLORATADIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22197; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; DESAERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22445; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739
Generikus
2013-06-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DESLORATADINE LUPIN 5 MG TABLETTA dezloratadin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen olyan mellékhatás jelentkezik, mely aggasztja, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Lupin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Desloratadine Lupin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Desloratadine Lupint? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Desloratadine Lupint tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb ovábbi információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE LUPIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Desloratadine Lupin dezloratadin hatóanyagot tartalmaz, amely antihisztamin hatású. Az allergiás reakciók és tünetek mérséklésében segít Önnek. Ez a gyógyszer enyhíti a szénanáthával járó tüneteket (az orrjáratok allergia által okozott, gyulladása, például szénanátha vagy poratkák elleni allergia,). A tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás, az orrviszketés, a szájpadlás viszketése, valamint a szemek viszketése, vérbősége és a könnyezés. A Desloratadine Lupin a csalánkiütéssel (allergia által okozott bőrelváltozással) kapcsolatos tünetek enyhítésére is alkalmazható. A tünetek közé tartozik a viszketés és a csalánkiütés. A fenti tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, így a gyógyszer segít abban, hogy ismét fo Lees het volledige document
1 A GYÓGYSZER NEVE DESLORATADINE LUPIN 5 MG FILMTABLETTA 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg dezloratadin hatóanyagot tartalmaz filmtablettánként. Segédanyag(ok): 10 mg laktóz-anhidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű filmtabletta. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Desloratadine Lupin 5 mg filmtabletta az alábbi betegségek tüneteinek enyhítésére javallott: - rhinitis allergica (lásd 5.1 pont). - urticaria (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ADAGOLÁS_ Felnőtteknél és serdülőkorúaknál (12 év felett): 1x 1 tabletta naponta, étkezés közben vagy étkezések közötti időben bevéve az allergiás rhinitis (beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rhinitist is) és az urticaria tüneteinek enyhítésére (lásd 5.1 pont). Az intermittáló allergiás rhinitist (a tünetek hetente kevesebb, mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen) a beteg anamnézisének kiértékelése alapján kell kezelni, és ha a tünetek enyhültek, a kezelés megszakítható, és a tünetek újbóli megjelenése esetén folytatható. Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és 4 hétnél hosszabb ideig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos kezelés javasolható. OGYI/4491/2011 _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Súlyos veseelégtelenség esetén ezeket a tablettákat kellő körültekintéssel kell alkalmazni (lásd 5.2 pont). _Gyermekpopuláció_ Ezen tabletták biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Semmilyen rendelkezésre álló adat nincs. Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a dezloratadin klinikai vizsgálatokban történő alkalmazására vonatkozóan 12-17 év közötti serdülőkorúak esetén (lásd 4.8 és 5.1 pont). A jelenleg rendelkezésre álló adatok Lees het volledige document