Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL 0,075 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
G03AC09
DESOGESTREL 0,075 mg/stuk
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Desogestrel
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DESOGESTREL CF 0,075 MG,_ tabletten RVG 110353 Desogestrel 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW120176 REV. 7.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DESOGESTREL CF 0,075 MG, TABLETTEN desogestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desogestrel CF 0,075 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESOGESTREL CF 0,075 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Desogestrel CF 0,075 mg wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Desogestrel CF 0,075 mg bevat een kleine hoeveelheid van één type vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen DESOGESTREL. Daarom wordt Desogestrel CF 0,075 mg ook wel een pil met alleen progestageen genoemd. Pillen met alleen progestageen bevatten – in tegenstelling tot combinatiepillen – geen oestrogeenhormoon naast het progestageen. De werking van de meeste pillen met alleen progestageen berust vooral op het feit dat ze het binnendringen van de zaadcellen in de baarmoeder voorkomen. De rijping van een eicel wordt niet altijd tegengegaan. Dit laatste is de belangrijkste werking van Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DESOGESTREL CF 0,075 MG,_ tabletten RVG 110353 Desogestrel 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW120176 REV. 6.2 APPR OVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desogestrel CF 0,075 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 75 microgram desogestrel. Hulpstof met bekend effect: 58,22 mg lactose (als watervrij lactose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. De tablet is rond, wit tot gebroken wit, ongecoat, biconvex, 5 mm in diameter met aan één zijde de inscriptie “152” en vlak aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Orale anticonceptie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet desogestrel gebruikt worden volgens de instructies (zie ‘Hoe desogestrel in te nemen’ en ‘Hoe te beginnen met desogestrel’). Speciale populaties _Nierfunctiestoornis _ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis _ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Omdat het metabolisme van steroïdhormonen verminderd kan zijn bij patiënten met een ernstige leveraandoening, is het gebruik van desogestrel bij zulke patiënten niet geïndiceerd zolang de leverfunctiewaarden nog niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3). _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij adolescenten onder de 18 jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _DESOGESTREL CF 0,075 MG,_ tabletten RVG 110353 Desogestrel 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Lees het volledige document